- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00744614
Použití kapnografie jako náhradního měřítka PC02 u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
19. října 2010 aktualizováno: Lahey Clinic
Použití kapnografie jako náhradního měřítka PC02 u lékařských pacientů na JIP
Účelem této studie je vyhodnotit použití kapnografie (nepřetržité zaznamenávání obsahu oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu) jako alternativního testu k měření hladin PC02 u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní (CHOPN, intersticiální plicní onemocnění (ILD) nebo ischemická choroba, která je ohrožena intubací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie k vyhodnocení užitečnosti kapnografie jako neinvazivní, přesné metody měření hladin PC02 u pacientů na jednotce intenzivní péče s astmatem, CHOPN, intersticiálním plicním onemocněním nebo koronárním onemocněním, kteří jsou ohroženi intubací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s MICU, kteří jsou ohroženi intubací a kteří mají v anamnéze astma, CHOPN, ILD nebo koronární onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařské pacienty intenzivní péče
- Není zaintubováno
- Věk 18 nebo starší
- Anamnéza některého z následujících onemocnění: astma, CHOPN, intersticiální plicní onemocnění nebo koronární onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Sepse
- Předpokládaná délka života méně než 1 měsíc
- Vyžaduje BIPAP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti na jednotce lékařské intenzivní péče s astmatem, CHOPN, intersticiálním plicním onemocněním nebo koronárním onemocněním, kteří jsou ohroženi intubací
|
Technika pro monitorování koncentrace nebo parciálního tlaku hladin CO2 v dýchacích plynech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň PCO2
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David R. Riker, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .