- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00744614
Uso della capnografia come misura surrogata di PC02 nei pazienti dell'unità di terapia intensiva medica (ICU).
19 ottobre 2010 aggiornato da: Lahey Clinic
Uso della capnografia come misura surrogata di PC02 nei pazienti in terapia intensiva medica
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso della capnografia (registrazione continua del contenuto di anidride carbonica dell'aria espirata) come test alternativo per misurare i livelli di PC02 in pazienti con asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO, malattia polmonare interstiziale (ILD) o malattia coronarica che sono a rischio di intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico per valutare l'utilità della capnografia come metodo non invasivo e accurato di misurazione dei livelli di PC02 nei pazienti in unità di terapia intensiva medica con asma, BPCO, ILD o malattia coronarica che sono a rischio di intubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti MICU che sono a rischio di intubazione e che hanno una storia di asma, BPCO, ILD o malattia coronarica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti medici in terapia intensiva
- Non intubato
- Età 18 o più
- Storia di uno qualsiasi dei seguenti: asma, BPCO, ILD o malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- Sepsi
- Aspettativa di vita inferiore a 1 mese
- Richiede BIPAP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti in unità di terapia intensiva medica con asma, BPCO, ILD o malattia coronarica che sono a rischio di intubazione
|
Una tecnica per monitorare la concentrazione o la pressione parziale dei livelli di CO2 nei gas respiratori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di PCO2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David R. Riker, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-115
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