- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00744614
Bruk av kapnografi som surrogatmål for PC02 hos pasienter med medisinsk intensivavdeling (ICU)
19. oktober 2010 oppdatert av: Lahey Clinic
Bruk av kapnografi som surrogatmål for PC02 hos medisinske ICU-pasienter
Formålet med denne studien er å evaluere bruken av kapnografi (kontinuerlig registrering av karbondioksidinnholdet i utåndet luft) som en alternativ test for å måle PC02-nivåer hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lunge (KOLS, interstitiell lungesykdom(ILD) eller koronarsykdom som er utsatt for intubasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie for å evaluere nytten av kapnografi som en ikke-invasiv, nøyaktig metode for måling av PC02-nivåer hos pasienter på medisinsk intensivavdeling med astma, KOLS, ILD eller koronarsykdom som er utsatt for intubasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MICU-pasienter som er utsatt for intubasjon og som har en historie med astma, KOLS, ILD eller koronarsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske intensivpasienter
- Ikke intubert
- Alder 18 år eller eldre
- Anamnese med ett av følgende: astma, KOLS, ILD eller koronarsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis
- Forventet levealder mindre enn 1 måned
- Krever BIPAP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Medisinske intensivavdelingspasienter med astma, KOLS, ILD eller koronarsykdom som er utsatt for intubasjon
|
En teknikk for å overvåke konsentrasjonen eller partialtrykket av CO2-nivåer i luftveisgasser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PCO2 nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R. Riker, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .