- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00745524
Screening na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) u dospívajících a dospělých vysoce rizikových populací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je celosvětově běžná (5–10 %) neuropsychiatrická porucha s nástupem v dětství u dětí a dospívajících s 50–60 % přetrváváním do dospělosti (3–4 %). U jedinců s ADHD bylo hlášeno vyšší riziko školního neúspěchu, problémů s chováním, antisociálního chování, právních problémů, problémů s užíváním návykových látek a dalších psychiatrických komorbidit a v každodenním životě čelí mnoha obtížím v mezilidských vztazích, povolání a rodině. Navzdory mnoha výzkumům hlášeným v západních zemích máme na Tchaj-wanu omezené informace o ADHD dospělých a souvisejícím dopadu na funkci a kvalitu života postižených jedinců. Z hlediska veřejného zdraví je povinné shromažďovat informace od vysoce rizikových populací ADHD pro další stanovení politiky, aby se zabránilo dalšímu dopadu na jednotlivce, rodiny a společnost na Tchaj-wanu.
Tato studie se zaměřuje na dvě populace: (1) uvězněné dospělé (2) dospívající s problémy ve škole a sledované třemi soukromými charitativními organizacemi. Každá populace je hodnocena pomocí nástrojů na symptomy ADHD (ASRS a SNAP-IV), psychopatologii (ASRI a/nebo YSR a CBCL) a akademické/sociální/pracovní/rodinné funkce (WFIRS-S, WFIRS-P). U dospělé populace je také kontrolována kvalita života (AAQoL). Přijmeme komunitní kontroly odpovídající pohlaví a věku se posuzuje stejnými nástroji.
Očekáváme, že tato studie poskytne primitivní údaje o prevalenci ADHD a další psychopatologie, akademických/pracovních/sociálních/rodinných funkcích, kvalitě života dospívajících a dospělých pacientů ve vysoce rizikové populaci, vyhodnotí rozdíl mezi dospělými ve vězení , adolescenti, kteří předčasně ukončují školní docházku, a jejich komunitní kontroly s ohledem na symptomatologii, kvalitu života a funkci; a mladí psychiatričtí výzkumníci se naučí sbírat data, provádět statistické analýzy a připravovat rukopis. Naše zjištění by měla mít klinický dopad na hodnocení dospělých a dospívajících s vysokým rizikem ADHD a poskytnout referenční data pro budoucí plánování politiky veřejného zdraví týkající se včasné identifikace ADHD v dětství a intervenčního programu pro kompenzaci nepříznivých sociálních a akademických/profesních důsledků ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71150
- National Tainan Prison
-
Tainan, Tchaj-wan, 730
- Tainan Family Educational Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou přijímáni dospělí jedinci ve věku 20–65 let z Národní věznice Tainan.
- Dospívající subjekty ve věku 13–19 let, které předčasně ukončí školní docházku nebo dostávají speciální služby, jsou rekrutovány třemi soukromými charitativními organizacemi.
- Kontroly budou vybírány podle struktury pohlaví a věku případů.
Kritéria vyloučení:
- Při velké depresivní epizodě, komorbiditě se závažnými úzkostnými poruchami nebo během intoxikace nebo abstinenčních příznaků nebo během akutní psychotické epizody v době hodnocení.
- S neurodegenerativní poruchou, epilepsií, poruchou mimovolních pohybů, vrozenou metabolickou poruchou, mozkovým nádorem, anamnézou těžkého poranění hlavy a kraniotomií v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200801026R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie