- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00756119
Měření srdečního výdeje a objemu krve pomocí technologie ředění ultrazvukem Transonic
Měření srdečního výdeje a objemů krve pomocí technologie ředění ultrazvukem Transonic – klinické hodnocení a validace
Měření množství krve pumpované srdcem (srdeční výdej) a objemů krve u nemocných pacientů je pro lékaře důležité pro lepší léčbu těchto pacientů. Současné dostupné postupy vyžadují náročné invazivní postupy, a proto tyto parametry nejsou měřeny dostatečně často a jsou také omezeny na určité pacienty. Nový systém COstatus je schopen využívat již existující arteriální a venózní linie umístěné u kriticky nemocných pacientů a poskytuje tak možnost měřit tyto parametry méně invazivně a dostatečně často.
Účelem této studie je změřit srdeční výdej a objemy krve pomocí technologie ultrazvukového ředění (COstatus systém) u dospělých pacientů po operaci srdce a porovnat měření srdečního výdeje se současnou klinickou referenční metodou, termodilucí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119992
- National Research Center of Surgery, Russian Academy of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti po operaci srdce
- Pacienti se srdečním katetrem a arteriálním katetrem
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexsandr A Eremenko, MD, Russian Academy of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eremenko A, Balykov I, Chaus N, Kislukhin V, Krivitski N. Use of an extracorporeal arteriovenous tubing loop to measure cardiac output in intensive care unit patients by ultrasound velocity dilution. ASAIO J. 1998 Sep-Oct;44(5):M462-4. doi: 10.1097/00002480-199809000-00028.
- Eremenko AA, Chaus NI, Kislukhin VV, Balykov IV. [The determination of cardiac output by the dilution of ultrasonic blood density]. Anesteziol Reanimatol. 1998 Jul-Aug;(4):4-6. Russian.
- Krivitski NM, Kislukhin VV, Thuramalla NV. Theory and in vitro validation of a new extracorporeal arteriovenous loop approach for hemodynamic assessment in pediatric and neonatal intensive care unit patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jul;9(4):423-8. doi: 10.1097/01.PCC.0b013e31816c71bc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TSI-R-COstatus-1A-H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .