Kurz neonatální intenzivní péče (NICU) a výsledky nemocnice u kojenců s BPD léčených pomocí inhalovaného oxidu dusnatého
22. června 2010 aktualizováno: University of Utah
Kurz NICU a výsledek nemocnice u kojenců s bronchopulmonální dysplazií léčených pomocí inhalačního oxidu dusnatého
Toto je grafová přehledová studie novorozenců přijatých do Primary Children's Medical Center nebo University of Utah NICU, kteří měli nebo se u nich vyvinula diagnóza bronchopulmonální dysplazie (BPD) a byli pro tento stav léčeni inhalačním oxidem dusnatým (iNO) počínaje 4. život.
Pro tuto studii bude BPD definována jako potřeba doplňkového kyslíku v den 28 života.
Sběr dat z lékařského záznamu bude shromažďovat demografické údaje při přijetí (porodní hmotnost, gestační věk atd.); minulá lékařská historie z převádějících nemocnic; přijímací diagnózy; léčebný kurz nemocniční respirační péče a laboratorní/rentgenové nálezy; výživa a růst; a diagnózy propuštění včetně všech hlavních neonatálních morbidit, jako je absence nebo závažnost intraventrikulárního krvácení, retinopatie nedonošených nebo sluchové deficity.
Údaje budou shromážděny a porovnány s dříve publikovanými údaji o podobných kojencích s BPD, ale neléčených iNO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávné studie (např.
Schreiber 2003)1 podnítily několik velkých současných klinických studií o použití inhalovaného oxidu dusnatého (iNO) k prevenci bronchopulmonální dysplazie (BPD) u předčasně narozených dětí.
Výsledky těchto studií ještě nejsou publikovány a budou na jaře 2006.
Existují však důkazy, které naznačují, že u pacientů s BPD může léčba iNO zlepšit okysličení2 a zlepšit průtok krve v plicích uvolněním tonusu plicních cév.
3 Také existuje nedávná studie na primátech, která naznačuje, že navzdory existující BPD může léčba iNO snížit požadavky na kyslík a ventilaci prostřednictvím mechanismu, který pomáhá zachovat protein povrchově aktivní látky.4
Celkově tato předběžná práce naznačuje, že léčba zavedeného BPD pomocí iNO může mít klinický přínos.
Protože však existuje jen málo údajů o klinickém průběhu pacientů s BPD léčených iNO, je nezbytný další popis k vyhodnocení iNO jako potenciální léčebné modality pro BPD.
Vzhledem k tomu, že se iNO používá jako doplňková terapie u novorozenců u PCMC se závažným respiračním onemocněním, mohou v naší vlastní populaci pacientů existovat užitečné informace o vztahu mezi BPD a léčbou iNO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Univesity of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient, který ve 28. dni života vyžadoval oxygenoterapii na jednotce intenzivní péče pro novorozence a který byl poté léčen iNO, by byl způsobilý k přezkoumání grafu.
Vzhledem k tomu, že léčba iNO je dostupná teprve několik let, pokusí se tato studie zachytit všechny pacienty, kteří se kvalifikují.
Žádný pacient, který dostal léčbu iNO podle protokolu studie IRB po 28 dnech života, by nebyl způsobilý k přezkoumání grafu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který ve 28. dni života vyžadoval oxygenoterapii na jednotce intenzivní péče pro novorozence a který byl poté léčen iNO, by byl způsobilý k přezkoumání grafu. Vzhledem k tomu, že léčba iNO je dostupná teprve několik let, pokusí se tato studie zachytit všechny pacienty, kteří se kvalifikují.
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient, který dostal léčbu iNO podle protokolu studie IRB po 28 dnech života, by nebyl způsobilý k přezkoumání grafu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shromážděte popisné informace o průběhu a výsledku v nemocnici u kojenců léčených iNO s diagnózou BPD.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald .Null, MD, University of Utah / Primary Childrens Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .