Corso di terapia intensiva neonatale (NICU) e risultati ospedalieri dei neonati con BPD trattati con ossido nitrico inalato
22 giugno 2010 aggiornato da: University of Utah
Corso in terapia intensiva neonatale e esito ospedaliero dei neonati con displasia broncopolmonare trattati con ossido nitrico inalato
Questo è uno studio di revisione delle cartelle cliniche dei neonati ricoverati presso il Primary Children's Medical Center o la NICU dell'Università dello Utah che avevano o sviluppato una diagnosi di displasia broncopolmonare (BPD) e sono stati trattati per questa condizione con ossido nitrico inalato (iNO) a partire dalla 4a settimana di vita.
Per questo studio BPD sarà definito come necessità di ossigeno supplementare il giorno 28 della vita.
La raccolta dei dati dalla cartella clinica raccoglierà i dati demografici al momento del ricovero (peso alla nascita, età gestazionale, ecc.); storia medica passata dal trasferimento degli ospedali; diagnosi di ricovero; corso di trattamento delle cure respiratorie ospedaliere e risultati di laboratorio/raggi X; nutrizione e crescita; e diagnosi di dimissione comprese tutte le principali morbilità neonatali come assenza o gravità di emorragia intraventricolare, retinopatia della prematurità o deficit uditivi.
I dati saranno compilati e confrontati con i dati precedentemente pubblicati su neonati simili con BPD ma non trattati con iNO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recenti studi (es.
Schreiber 2003)1 hanno stimolato diversi ampi studi clinici in corso sull'uso di ossido nitrico inalato (iNO) per la prevenzione della displasia broncopolmonare (BPD) nei neonati prematuri.
I risultati di questi studi non sono ancora stati pubblicati e saranno disponibili nella primavera del 2006.
Tuttavia, ci sono prove che suggeriscono che per i pazienti con BPD, il trattamento con iNO può migliorare l'ossigenazione2 e migliorare il flusso sanguigno polmonare rilassando il tono vascolare polmonare.
3 Inoltre, c'è un recente studio sui primati che suggerisce di fronte alla BPD esistente, il trattamento con iNO può ridurre il fabbisogno di ossigeno e ventilazione attraverso un meccanismo che aiuta a preservare la proteina tensioattiva.4
Nel loro insieme, questo lavoro preliminare suggerisce che potrebbero esserci benefici clinici nel trattamento della BPD con iNO.
Tuttavia, poiché esistono pochi dati sul decorso clinico dei pazienti BPD trattati con iNO, è necessaria un'ulteriore descrizione per valutare iNO come una potenziale modalità di trattamento per BPD.
Poiché iNO è stato utilizzato come terapia aggiuntiva per i neonati presso PCMC con gravi malattie respiratorie, possono esistere informazioni utili sulla relazione tra BPD e trattamento con iNO all'interno della nostra stessa popolazione di pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Univesity of Utah / Primary Childrens Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente che a 28 giorni di vita necessitava di ossigenoterapia nell'unità di terapia intensiva neonatale e che è stato poi trattato con iNO sarebbe idoneo per la revisione della cartella clinica.
Poiché la terapia iNO è disponibile solo da pochi anni, questo studio tenterà di catturare tutti i pazienti idonei.
Qualsiasi paziente che ha ricevuto il trattamento iNO nell'ambito di un protocollo di studio IRB dopo 28 giorni di vita non sarebbe idoneo per la revisione della cartella clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che a 28 giorni di vita necessitava di ossigenoterapia nell'unità di terapia intensiva neonatale e che è stato poi trattato con iNO sarebbe idoneo per la revisione della cartella clinica. Poiché la terapia iNO è disponibile solo da pochi anni, questo studio tenterà di catturare tutti i pazienti idonei.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che ha ricevuto il trattamento iNO nell'ambito di un protocollo di studio IRB dopo 28 giorni di vita non sarebbe idoneo per la revisione della cartella clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccogliere informazioni descrittive sul decorso ospedaliero e sull'esito dei bambini trattati con iNO che avevano una diagnosi di BPD.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald .Null, MD, University of Utah / Primary Childrens Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17091
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