Verlauf auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und Krankenhausergebnisse von Säuglingen mit BPD, die mit inhaliertem Stickstoffmonoxid behandelt wurden
22. Juni 2010 aktualisiert von: University of Utah
NICU-Verlauf und Krankenhausergebnis von Säuglingen mit bronchopulmonaler Dysplasie, die mit inhaliertem Stickoxid behandelt wurden
Hierbei handelt es sich um eine Übersichtsstudie mit Neugeborenen, die im Primary Children's Medical Center oder auf der neonatologischen Intensivstation der University of Utah aufgenommen wurden und eine Diagnose einer bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) hatten oder entwickelten und die wegen dieser Erkrankung ab der 4. Woche mit inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) behandelt wurden Leben.
Für diese Studie wird BPD als Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff am 28. Lebenstag definiert.
Bei der Datenerfassung aus der Krankenakte werden demografische Daten zum Zeitpunkt der Aufnahme erfasst (Geburtsgewicht, Gestationsalter usw.); Krankengeschichte aus verlegten Krankenhäusern; Aufnahmediagnosen; Beatmungsbehandlung im Krankenhaus und Labor-/Röntgenbefunde; Ernährung und Wachstum; und Entlassungsdiagnosen, einschließlich aller schwerwiegenden neonatalen Morbiditäten wie Fehlen oder Schwere einer intraventrikulären Blutung, Frühgeborenen-Retinopathie oder Hörstörungen.
Die Daten werden zusammengestellt und mit zuvor veröffentlichten Daten zu ähnlichen Säuglingen mit BPD, die jedoch nicht mit iNO behandelt wurden, verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studien (z.B.
Schreiber 2003)1 haben mehrere große aktuelle klinische Studien zum Einsatz von inhaliertem Stickstoffmonoxid (iNO) zur Prävention von bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) bei Frühgeborenen ausgelöst.
Die Ergebnisse dieser Studien sind noch nicht veröffentlicht und werden im Frühjahr 2006 veröffentlicht.
Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Behandlung mit iNO bei Patienten mit BPD die Sauerstoffversorgung2 und den Lungenblutfluss durch Entspannung des Lungengefäßtonus verbessern kann.
3 Außerdem gibt es eine aktuelle Studie an Primaten, die darauf hindeutet, dass die Behandlung mit iNO angesichts einer bestehenden BPD den Sauerstoff- und Belüftungsbedarf durch einen Mechanismus senken kann, der zur Erhaltung des Tensidproteins beiträgt.4
Zusammenfassend lässt diese vorläufige Arbeit darauf schließen, dass die Behandlung einer etablierten BPD mit iNO einen klinischen Nutzen haben könnte.
Da jedoch nur wenige Daten zum klinischen Verlauf von mit iNO behandelten BPD-Patienten vorliegen, ist eine weitere Beschreibung erforderlich, um iNO als potenzielle Behandlungsmethode für BPD zu bewerten.
Da iNO als Zusatztherapie für Neugeborene bei PCMC mit schweren Atemwegserkrankungen eingesetzt wird, liegen möglicherweise nützliche Informationen zum Zusammenhang zwischen BPD und iNO-Behandlung in unserer eigenen Patientenpopulation vor
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Univesity of Utah / Primary Childrens Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der am 28. Lebenstag eine Sauerstofftherapie auf der Neugeborenen-Intensivstation benötigte und dann mit iNO behandelt wurde, hätte Anspruch auf eine Akteneinsicht.
Da die iNO-Therapie erst seit einigen Jahren verfügbar ist, wird diese Studie versuchen, alle qualifizierten Patienten zu erfassen.
Jeder Patient, der nach 28 Tagen seines Lebens eine iNO-Behandlung im Rahmen eines IRB-Studienprotokolls erhielt, hätte keinen Anspruch auf eine Akteneinsicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der am 28. Lebenstag eine Sauerstofftherapie auf der Neugeborenen-Intensivstation benötigte und dann mit iNO behandelt wurde, hätte Anspruch auf eine Akteneinsicht. Da die iNO-Therapie erst seit einigen Jahren verfügbar ist, wird diese Studie versuchen, alle qualifizierten Patienten zu erfassen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der nach 28 Tagen seines Lebens eine iNO-Behandlung im Rahmen eines IRB-Studienprotokolls erhielt, hätte keinen Anspruch auf eine Akteneinsicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie beschreibende Informationen über den Krankenhausverlauf und die Ergebnisse von mit iNO behandelten Säuglingen, bei denen eine BPD diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald .Null, MD, University of Utah / Primary Childrens Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17091
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