Měření k posouzení závažnosti epikardiálních stenóz (MASES)
5. června 2026 aktualizováno: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Simultánní měření tlakového gradientu, průtoku krve a procentuální stenózy koronárních epikardiálních lézí k posouzení závažnosti epikardiální stenózy a infarktu myokardu
Nově vyvinuté diagnostické parametry mají potenciál rozlišit mezi epikardiálním onemocněním a mikrovaskulární dysfunkcí pomocí anatomických detailů a fyziologických koncových bodů a mohou být použity v současných klinických podmínkách.
Přehled studie
Detailní popis
Koeficient tlakové ztráty (CDP) je funkční index založený na hyperemických měřeních dp a u.
Koeficient toku lézí (LFC) kombinuje funkční index CDP s atomární mírou (procentuální stenóza plochy) jako jediný parametr.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Department of Veterans Affairs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abnormální stresová perfuze myokardu (SPECT) EF LK > 25 %
Kritéria vyloučení:
- LV < nebo + až 25 % sérového kreatininu > 2,5 g/dl HIT typu II Významná přidružená onemocnění Těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
|
Všichni pacienti s klinickou indikací pro srdeční kategorizaci budou mít FFR a IVUS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k detekci ischemické choroby srdeční u pacientů s abnormálními zátěžovými testy pomocí MPI s SPECT a ke stanovení přítomnosti významné epikardiální stenózy pomocí koronarografie se současným měřením fyziologického tlaku a průtoku
Časové okno: Po diagnostickém angiogramu a průtokovém drátu
|
Po diagnostickém angiogramu a průtokovém drátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chcete-li porovnat nová měření, koeficient poklesu tlaku (CDP) a koeficient toku lézí (LFC) s naměřenými aktuálními parametry nazývanými frakční průtoková rezerva (FFR) a koronární průtoková rezerva (CFR).
Časové okno: Po diagnostickém angiogramu a průtokovém drátu
|
Po diagnostickém angiogramu a průtokovém drátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCIRB08031108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .