- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00760630
Mittaukset epikardiaalisten stenoosien vakavuuden arvioimiseksi (MASES)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Samanaikainen painegradientin, verenvirtauksen ja sepelvaltimon epikardiaalisten leesioiden pinta-alan ahtauman mittaukset epikardiaalisen ahtauman ja sydäninfarktin vakavuuden arvioimiseksi
Äskettäin kehitetyillä diagnostisilla parametreilla on potentiaalia erottaa epikardiaalinen sairaus ja mikrovaskulaarinen toimintahäiriö anatomisten yksityiskohtien ja fysiologisten päätepisteiden avulla, ja niitä voidaan käyttää nykyisissä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehäviökerroin (CDP) on hypereemisiin dp- ja u-mittauksiin perustuva funktionaalinen indeksi.
Leesion virtauskerroin (LFC) yhdistää toiminnallisen indeksin CDP atomimittaan (pinta-alastenoosin prosenttiosuus) yhtenä parametrina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Department of Veterans Affairs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epänormaali sydänlihaksen stressiperfuusio (SPECT) LV EF > 25 %
Poissulkemiskriteerit:
- LV < tai + - 25 % Seerumin kreatiniini > 2,5 gm/dl Tyypin II HIT Merkittävät rinnakkaissairaudet Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
|
Kaikilla potilailla, joilla on sydämen kathin kliininen indikaatio, suoritetaan FFR ja IVUS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
havaita iskeeminen sydänsairaus potilailla, joilla on poikkeavia rasitustestejä käyttämällä MPI:tä SPECT:n kanssa ja määrittää merkittävän epikardiaalisen ahtauden esiintyminen sepelvaltimon angiografialla ja samanaikaisesti fysiologisilla paine- ja virtausmittauksilla
Aikaikkuna: Diagnostisen angiografian ja virtauslangan jälkeen
|
Diagnostisen angiografian ja virtauslangan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaaksesi uusia mittauksia, painehäviökerrointa (CDP) ja leesion virtauskerrointa (LFC) mitattuihin virtaparametreihin, joita kutsutaan murtovirtausreserviksi (FFR) ja sepelvaltimon virtausreserviksi (CFR).
Aikaikkuna: Diagnostisen angiografian ja virtauslangan jälkeen
|
Diagnostisen angiografian ja virtauslangan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Päätutkija: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Päätutkija: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Päätutkija: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Päätutkija: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Päätutkija: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCIRB08031108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .