- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00760630
Medidas para evaluar la gravedad de las estenosis epicárdicas (MASES)
5 de junio de 2026 actualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Mediciones simultáneas de gradiente de presión, flujo sanguíneo y estenosis de área porcentual de lesiones epicárdicas coronarias para evaluar la gravedad de la estenosis epicárdica y el infarto de miocardio
Los parámetros de diagnóstico recientemente desarrollados tienen el potencial de diferenciar entre la enfermedad epicárdica y la disfunción microvascular con la ayuda de detalles anatómicos y criterios de valoración fisiológicos y se pueden utilizar en los entornos clínicos actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coeficiente de caída de presión (CDP) es un índice funcional basado en mediciones hiperémicas de dp y u.
El coeficiente de flujo de lesión (LFC) combina el índice funcional CDP con una medida atómica (estenosis de área porcentual) como un solo parámetro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Department of Veterans Affairs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perfusión de estrés miocárdico anormal (SPECT) FE VI > 25 %
Criterio de exclusión:
- LV < o + al 25 % Creatinina sérica > 2,5 g/dL HIT tipo II Comorbilidades significativas Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
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Todos los pacientes con indicación clínica de cateterismo cardíaco tendrán FFR y IVUS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para detectar cardiopatía isquémica en pacientes con pruebas de esfuerzo anormales mediante MPI con SPECT y para determinar la presencia de estenosis epicárdica significativa mediante angiografía coronaria con mediciones simultáneas de presión fisiológica y flujo
Periodo de tiempo: Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
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Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para comparar mediciones novedosas, el coeficiente de caída de presión (CDP) y el coeficiente de flujo de lesión (LFC), con los parámetros actuales medidos denominados reserva de flujo fraccional (FFR) y reserva de flujo coronario (CFR).
Periodo de tiempo: Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
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Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCIRB08031108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .