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Medidas para evaluar la gravedad de las estenosis epicárdicas (MASES)

5 de junio de 2026 actualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati

Mediciones simultáneas de gradiente de presión, flujo sanguíneo y estenosis de área porcentual de lesiones epicárdicas coronarias para evaluar la gravedad de la estenosis epicárdica y el infarto de miocardio

Los parámetros de diagnóstico recientemente desarrollados tienen el potencial de diferenciar entre la enfermedad epicárdica y la disfunción microvascular con la ayuda de detalles anatómicos y criterios de valoración fisiológicos y se pueden utilizar en los entornos clínicos actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El coeficiente de caída de presión (CDP) es un índice funcional basado en mediciones hiperémicas de dp y u. El coeficiente de flujo de lesión (LFC) combina el índice funcional CDP con una medida atómica (estenosis de área porcentual) como un solo parámetro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Department of Veterans Affairs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Perfusión de estrés miocárdico anormal (SPECT) FE VI > 25 %

Criterio de exclusión:

  • LV < o + al 25 % Creatinina sérica > 2,5 g/dL HIT tipo II Comorbilidades significativas Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
Todos los pacientes con indicación clínica de cateterismo cardíaco tendrán FFR y IVUS
Otros nombres:
  • Se utilizarán catéteres Volcano FFR e IVUS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para detectar cardiopatía isquémica en pacientes con pruebas de esfuerzo anormales mediante MPI con SPECT y para determinar la presencia de estenosis epicárdica significativa mediante angiografía coronaria con mediciones simultáneas de presión fisiológica y flujo
Periodo de tiempo: Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para comparar mediciones novedosas, el coeficiente de caída de presión (CDP) y el coeficiente de flujo de lesión (LFC), con los parámetros actuales medidos denominados reserva de flujo fraccional (FFR) y reserva de flujo coronario (CFR).
Periodo de tiempo: Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo
Tras el angiograma de diagnóstico y el cable de flujo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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