Misurazioni per valutare la gravità delle stenosi epicardiche (MASES)
5 giugno 2026 aggiornato da: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Misurazioni simultanee del gradiente di pressione, del flusso sanguigno e della stenosi dell'area percentuale delle lesioni epicardiche coronariche per valutare la gravità della stenosi epicardica e dell'infarto del miocardio
I parametri diagnostici di nuova concezione hanno il potenziale per differenziare tra malattia epicardica e disfunzione microvascolare con l'aiuto di dettagli anatomici e endpoint fisiologici e possono essere utilizzati negli attuali contesti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coefficiente di caduta di pressione (CDP) è un indice funzionale basato su misure iperemiche dp e u.
Il coefficiente di flusso della lesione (LFC) combina l'indice funzionale CDP con una misura atomica (stenosi dell'area percentuale) come singolo parametro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University Hospital
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Department of Veterans Affairs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anormale perfusione miocardica da stress (SPECT) LV EF > 25%
Criteri di esclusione:
- LV < o + al 25% Creatinina sierica > 2,5 gm/dL HIT di tipo II Co-morbidità significative Donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
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Tutti i pazienti con indicazione clinica per cateterizzazione cardiaca avranno FFR e IVUS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per rilevare la cardiopatia ischemica in pazienti con stress test anormali utilizzando MPI con SPECT e per determinare la presenza di stenosi epicardica significativa utilizzando l'angiografia coronarica con misurazioni simultanee di pressione fisiologica e flusso
Lasso di tempo: Dopo angiogramma diagnostico e filo di flusso
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Dopo angiogramma diagnostico e filo di flusso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare le nuove misurazioni, il coefficiente di caduta di pressione (CDP) e il coefficiente di flusso della lesione (LFC), con i parametri di corrente misurati chiamati riserva di flusso frazionario (FFR) e riserva di flusso coronarico (CFR).
Lasso di tempo: Dopo angiogramma diagnostico e filo di flusso
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Dopo angiogramma diagnostico e filo di flusso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
26 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCIRB08031108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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