Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary w celu oceny nasilenia zwężeń nasierdzia (MASES)

3 września 2010 zaktualizowane przez: University of Cincinnati

Jednoczesne pomiary gradientu ciśnienia, przepływu krwi i procentowej powierzchni zwężenia zmian w nasierdziu wieńcowym w celu oceny ciężkości zwężenia nasierdzia i zawału mięśnia sercowego

Nowo opracowane parametry diagnostyczne mają potencjał do różnicowania choroby nasierdziowej i dysfunkcji mikrokrążenia za pomocą szczegółów anatomicznych i fizjologicznych punktów końcowych i mogą być stosowane w obecnych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczynnik spadku ciśnienia (CDP) jest wskaźnikiem funkcjonalnym opartym na pomiarach przekrwienia dp i u. Współczynnik przepływu uszkodzeń (LFC) łączy wskaźnik funkcjonalny CDP z miarą atomową (procentowe zwężenie powierzchni) jako pojedynczy parametr.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Department of Veterans Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowa perfuzja wysiłkowa mięśnia sercowego (SPECT) LV EF > 25%

Kryteria wyłączenia:

  • LV < lub + do 25% Kreatynina w surowicy > 2,5 gm/dL Typ II HIT Istotne choroby współistniejące Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CDP LFC
wszyscy pacjenci będą mieli to obliczenie oparte na parametrach diagnostycznych z IVUS i FFR i/lub CFR
Urządzenie: FFR/CFR i IVUS
Wszyscy pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do cewnikowania serca będą mieli FFR i IVUS
Inne nazwy:
  • Zostaną użyte cewniki Volcano FFR i IVUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do wykrywania choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z nieprawidłowymi próbami wysiłkowymi za pomocą MPI z SPECT oraz do określenia obecności znacznego zwężenia nasierdzia za pomocą angiografii wieńcowej z jednoczesnym pomiarem fizjologicznego ciśnienia i przepływu
Ramy czasowe: Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać nowatorskie pomiary współczynnika spadku ciśnienia (CDP) i współczynnika przepływu lesion (LFC) ze zmierzonymi parametrami prądu zwanymi ułamkową rezerwą przepływu (FFR) i rezerwą przepływu wieńcowego (CFR).
Ramy czasowe: Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCIRB08031108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na FFR/CFR i IVUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj