Pomiary w celu oceny nasilenia zwężeń nasierdzia (MASES)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Jednoczesne pomiary gradientu ciśnienia, przepływu krwi i procentowej powierzchni zwężenia zmian w nasierdziu wieńcowym w celu oceny ciężkości zwężenia nasierdzia i zawału mięśnia sercowego
Nowo opracowane parametry diagnostyczne mają potencjał do różnicowania choroby nasierdziowej i dysfunkcji mikrokrążenia za pomocą szczegółów anatomicznych i fizjologicznych punktów końcowych i mogą być stosowane w obecnych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Współczynnik spadku ciśnienia (CDP) jest wskaźnikiem funkcjonalnym opartym na pomiarach przekrwienia dp i u.
Współczynnik przepływu uszkodzeń (LFC) łączy wskaźnik funkcjonalny CDP z miarą atomową (procentowe zwężenie powierzchni) jako pojedynczy parametr.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Department of Veterans Affairs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprawidłowa perfuzja wysiłkowa mięśnia sercowego (SPECT) LV EF > 25%
Kryteria wyłączenia:
- LV < lub + do 25% Kreatynina w surowicy > 2,5 gm/dL Typ II HIT Istotne choroby współistniejące Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
|
Wszyscy pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do cewnikowania serca będą mieli FFR i IVUS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do wykrywania choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z nieprawidłowymi próbami wysiłkowymi za pomocą MPI z SPECT oraz do określenia obecności znacznego zwężenia nasierdzia za pomocą angiografii wieńcowej z jednoczesnym pomiarem fizjologicznego ciśnienia i przepływu
Ramy czasowe: Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
|
Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać nowatorskie pomiary współczynnika spadku ciśnienia (CDP) i współczynnika przepływu lesion (LFC) ze zmierzonymi parametrami prądu zwanymi ułamkową rezerwą przepływu (FFR) i rezerwą przepływu wieńcowego (CFR).
Ramy czasowe: Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
|
Po angiogramie diagnostycznym i przewodzie przepływowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCIRB08031108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .