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Medidas para avaliar a gravidade das estenoses epicárdicas (MASES)

5 de junho de 2026 atualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati

Medições simultâneas do gradiente de pressão, fluxo sanguíneo e porcentagem da área de estenose de lesões coronárias epicárdicas para avaliar a gravidade da estenose epicárdica e do infarto do miocárdio

Parâmetros diagnósticos recém-desenvolvidos têm potencial para diferenciar entre doença epicárdica e disfunção microvascular com a ajuda de detalhes anatômicos e parâmetros fisiológicos e podem ser usados ​​nas configurações clínicas atuais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O coeficiente de queda de pressão (CDP) é um índice funcional baseado em medidas hiperêmicas dp e u. O coeficiente de fluxo da lesão (LFC) combina o índice funcional CDP com uma medida atômica (porcentagem de área de estenose) como um único parâmetro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Department of Veterans Affairs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perfusão de estresse miocárdico anormal (SPECT) VE EF > 25%

Critério de exclusão:

  • LV < ou + a 25% Creatinina sérica > 2,5 gm/dL TIH tipo II Comorbidades significativas Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
Todos os pacientes com indicação clínica para cateterismo cardíaco terão FFR e IVUS
Outros nomes:
  • Cateteres Volcano FFR e IVUS serão usados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detectar cardiopatia isquêmica em pacientes com testes de esforço anormais usando MPI com SPECT e determinar a presença de estenose epicárdica significativa usando angiografia coronária com pressão fisiológica simultânea e medidas de fluxo
Prazo: Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar novas medições, Coeficiente de Queda de Pressão (CDP) e Coeficiente de Fluxo de Lesão (LFC), com parâmetros atuais medidos chamados reserva de fluxo fracionário (FFR) e reserva de fluxo coronário (CFR).
Prazo: Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
  • Investigador principal: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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