- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00760630
Medidas para avaliar a gravidade das estenoses epicárdicas (MASES)
5 de junho de 2026 atualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Medições simultâneas do gradiente de pressão, fluxo sanguíneo e porcentagem da área de estenose de lesões coronárias epicárdicas para avaliar a gravidade da estenose epicárdica e do infarto do miocárdio
Parâmetros diagnósticos recém-desenvolvidos têm potencial para diferenciar entre doença epicárdica e disfunção microvascular com a ajuda de detalhes anatômicos e parâmetros fisiológicos e podem ser usados nas configurações clínicas atuais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coeficiente de queda de pressão (CDP) é um índice funcional baseado em medidas hiperêmicas dp e u.
O coeficiente de fluxo da lesão (LFC) combina o índice funcional CDP com uma medida atômica (porcentagem de área de estenose) como um único parâmetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Department of Veterans Affairs
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Descrição
Critério de inclusão:
- Perfusão de estresse miocárdico anormal (SPECT) VE EF > 25%
Critério de exclusão:
- LV < ou + a 25% Creatinina sérica > 2,5 gm/dL TIH tipo II Comorbidades significativas Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
|
Todos os pacientes com indicação clínica para cateterismo cardíaco terão FFR e IVUS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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detectar cardiopatia isquêmica em pacientes com testes de esforço anormais usando MPI com SPECT e determinar a presença de estenose epicárdica significativa usando angiografia coronária com pressão fisiológica simultânea e medidas de fluxo
Prazo: Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
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Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para comparar novas medições, Coeficiente de Queda de Pressão (CDP) e Coeficiente de Fluxo de Lesão (LFC), com parâmetros atuais medidos chamados reserva de fluxo fracionário (FFR) e reserva de fluxo coronário (CFR).
Prazo: Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
|
Mediante angiografia diagnóstica e fio de fluxo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
26 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCIRB08031108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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