Messungen zur Beurteilung des Schweregrades epikardialer Stenosen (MASES)
5. Juni 2026 aktualisiert von: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Gleichzeitige Messungen des Druckgradienten, des Blutflusses und der prozentualen Flächenstenose von koronaren epikardialen Läsionen zur Beurteilung des Schweregrades einer epikardialen Stenose und eines Myokardinfarkts
Neu entwickelte diagnostische Parameter haben das Potenzial, anhand anatomischer Details und physiologischer Endpunkte zwischen epikardialer Erkrankung und mikrovaskulärer Dysfunktion zu unterscheiden und können in aktuellen klinischen Situationen eingesetzt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Druckabfallkoeffizient (CDP) ist ein Funktionsindex, der auf hyperämischen dp- und u-Messungen basiert.
Der Läsionsflusskoeffizient (LFC) kombiniert den funktionellen Index CDP mit einem atomaren Maß (prozentuale Fläche der Stenose) als einen einzigen Parameter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University Hospital
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Department of Veterans Affairs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abnorme myokardiale Stressperfusion (SPECT) LV EF > 25 %
Ausschlusskriterien:
- LV < oder + bis 25 % Serumkreatinin > 2,5 gm/dL Typ II HIT Signifikante Komorbiditäten Schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
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Alle Patienten mit klinischer Indikation für einen Herzkatheter erhalten FFR und IVUS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um ischämische Herzerkrankungen bei Patienten mit abnormalen Belastungstests mittels MPI mit SPECT zu erkennen und um das Vorhandensein einer signifikanten Epikardstenose mittels Koronarangiographie mit gleichzeitigen physiologischen Druck- und Flussmessungen zu bestimmen
Zeitfenster: Nach diagnostischem Angiogramm und Durchflussdraht
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Nach diagnostischem Angiogramm und Durchflussdraht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um neuartige Messungen, den Druckabfallkoeffizienten (CDP) und den Läsionsflusskoeffizienten (LFC), mit gemessenen Stromparametern zu vergleichen, die als fraktionierte Flussreserve (FFR) und koronare Flussreserve (CFR) bezeichnet werden.
Zeitfenster: Nach diagnostischem Angiogramm und Durchflussdraht
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Nach diagnostischem Angiogramm und Durchflussdraht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCIRB08031108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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