Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger for at vurdere sværhedsgraden af ​​epikardiestenoser (MASES)

5. juni 2026 opdateret af: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati

Samtidige målinger af trykgradient, blodgennemstrømning og arealprocentstenose af koronare epikardielæsioner for at vurdere sværhedsgraden af ​​epikardiestenose og myokardieinfarkt

Nyudviklede diagnostiske parametre har potentiale til at skelne mellem epikardiesygdomme og mikrovaskulær dysfunktion ved hjælp af anatomiske detaljer og fysiologiske endepunkter og kan bruges i nuværende kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trykfaldskoefficienten (CDP) er et funktionelt indeks baseret på hyperæmiske dp- og u-målinger. Læsionsflowkoefficienten (LFC) kombinerer det funktionelle indeks CDP med et atommål (procentareal stenose) som en enkelt parameter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Department of Veterans Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with chest pain and suspected ischemia that needs to be assessed by a stress test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unormal myokardie stress perfusion (SPECT) LV EF > 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • LV < eller + til 25 % serumkreatinin > 2,5 gm/dL Type II HIT Signifikante følgesygdomme Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CDP LFC
all patients will have this calculation based upon diagnostic parameters with IVUS and FFR and/or CFR
Enhed: FFR/CFR og IVUS
Alle patienter med klinisk indikation for hjertekat vil have FFR og IVUS
Andre navne:
  • Vulkan FFR og IVUS katetre vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at påvise iskæmisk hjertesygdom hos patienter med unormale stresstests ved hjælp af MPI med SPECT og at bestemme tilstedeværelsen af ​​signifikant epikardiestenose ved hjælp af koronar angiografi med samtidige fysiologiske tryk- og flowmålinger
Tidsramme: Ved diagnostisk angiogram og flowledning
Ved diagnostisk angiogram og flowledning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne nye målinger, trykfaldskoefficient (CDP) og læsionsflowkoefficient (LFC), med målte strømparametre kaldet fraktionel flowreserve (FFR) og koronar flowreserve (CFR).
Tidsramme: Ved diagnostisk angiogram og flowledning
Ved diagnostisk angiogram og flowledning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Effat, MD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Kranthi K Kolli, MS, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Massoud Leesar, MD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Rupak Banerjee, PhD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Srikara Pellukhana, BS, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Tarek Helmy, MD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2008

Først opslået (Anslået)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCIRB08031108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner