- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761566
Vliv vzdálené přípravy na výkon cvičení elitních plavců
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkouška vlivu vzdálené předkondice na výkon cvičení elitních plavců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je možné připravit závodní plavce a zlepšit jejich výkon při cvičení, aby bylo možné získat další pohled na fyziologické mechanismy, jejichž prostřednictvím může předkondice fungovat. Čtyři 5minutové nafukovací cykly manžety na krevní tlak vyvoláme ischemii kosterního svalstva, o které je známo, že je to účinná metoda předběžné kondice. Každý plavec bude zaslepen, pokud jde o očekávaný účinek, a náhodně bude přiřazen ke skutečné předběžné kondici oproti simulované intervenci, která se bude skládat ze čtyř 5minutových cyklů nafouknutí manžety krevního tlaku na 10 mmHg. Během následujícího tréninku dostanou subjekty zásah, který nedostali během předchozího testu. Každý předmět tedy bude součástí obou studijních skupin a bude jim sloužit jako vlastní kontrola. K vyhodnocení cvičebního výkonu provedou subjekty inkrementální plavecký testovací protokol založený na metodách vyvinutých a hlášených členem našeho výzkumného týmu. Během postupného cvičení bude měřena rychlost plavání, hladina laktátu v krvi, srdeční frekvence, frekvence dýchání, dušnost a saturace kyslíkem. Nakonec bychom rádi určili předkondiční efekt pravidelného pohybového tréninku na zvířecím modelu.
Předpokládá se, že výkon cvičení je omezen únavou kosterního, srdečního a dýchacího svalstva spojenou s epizodami námahou vyvolané arteriální hypoxémie. Předkondicionování je definováno jako období krátkého nedostatku kyslíku nebo ischemie ve tkáni, která chrání srdce nebo jakýkoli jiný orgán před další přetrvávající epizodou ischemie. Předpokládá se, že předkondicionování zlepšuje výkon při cvičení tím, že chrání kosterní, srdeční a dýchací svaly před snížením kyslíku a vedlejšími produkty anaerobního metabolismu, které mohou omezovat výkon jednotlivce při cvičení. Elitní sportovci, jako jsou vysoce trénovaní plavci, mohou výzkumnému týmu poskytnout příležitost vyhodnotit účinek předkondicionování během lokální hypoxie tkání a vedlejších anaerobních metabolických produktů u zdravých adolescentů, což jinak není možné. Touto studií ukážeme, zda je možné předkondiciovat závodní plavce a zlepšit jejich pohybovou výkonnost s využitím ischemie končetiny jako předkondičního stimulu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena sportovec dobrovolníci
- Postpubertální plavci ve věku 13 až 22 let (nebo zdraví nesportovci (pro skupinu „kontrola vybavení“ a pro kontrolní rameno pro sekci zvířecích modelů)
- Členové závodních plaveckých družstev
- Dosáhli doby plaveckého výkonu v rozmezí 5 % národních kvalifikačních standardů
Kritéria vyloučení:
- Nemoc, operace nebo lékařský zásah za posledních 48 hodin
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Subjekty v tomto rameni studie nejprve dostanou čtyři 5minutové cykly ischemie horní končetiny proložené 5 minutami reperfuze pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak o 15 mmHg vyšší než systolický arteriální tlak.
Subjekty pak přejdou do druhého ramene studie a dostanou čtyři 5minutové cykly ischemie horní končetiny proložené 5 minutami reperfuze s použitím simulovaného postupu sestávajícího z nafouknutí manžety na krevní tlak na 10 mmHg.
|
|
Experimentální: 2
|
Subjekty v tomto rameni studie nejprve dostanou čtyři 5minutové cykly ischemie horní končetiny proložené 5 minutami reperfuze pomocí simulovaného postupu sestávajícího z nafouknutí manžety na krevní tlak na 10 mmHg.
Poté přejdou do druhého ramene studie a dostanou čtyři 5minutové cykly ischemie horní končetiny proložené 5 minutami reperfuze pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak o 15 mmHg vyšší než systolický arteriální tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení špičkové rychlosti u předkondicionovaných předmětů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence dýchání.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Krevní laktát.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Zlepšení kritické rychlosti.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000012617
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .