- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00761566
Влияние дистанционного прекондиционирования на выполнение упражнений элитными пловцами
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния дистанционного прекондиционирования на выполнение упражнений элитными пловцами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, возможно ли предварительное кондиционирование профессиональных пловцов и улучшение их физической работоспособности, чтобы обеспечить более глубокое понимание физиологических механизмов, посредством которых может функционировать предварительное кондиционирование. С помощью четырех 5-минутных циклов надувания манжеты для измерения артериального давления мы вызовем ишемию скелетных мышц, которая, как известно, является мощным методом прекондиционирования. Каждый пловец не будет осведомлен об ожидаемом эффекте и будет случайным образом назначен для реальной предварительной подготовки по сравнению с фиктивным вмешательством, которое будет состоять из четырех 5-минутных циклов надувания манжеты для измерения артериального давления до 10 мм рт.ст. Во время последующего сеанса обучения испытуемые получат вмешательство, которого они не получили во время предыдущего сеанса тестирования. Таким образом, каждый субъект будет частью обеих учебных групп и будет служить их собственным контролем. Чтобы оценить эффективность упражнений, испытуемые выполнят протокол поэтапного плавательного теста, основанный на методах, разработанных и сообщенных членом нашей исследовательской группы. Скорость плавания, уровень лактата в крови, частота сердечных сокращений, частота дыхания, одышка и насыщение кислородом будут измеряться во время дополнительных упражнений. Наконец, мы хотели бы определить предварительный эффект регулярных физических упражнений на модели животных.
Считается, что выполнение физических упражнений ограничивается усталостью скелетных, сердечных и дыхательных мышц, связанной с эпизодами вызванной физической нагрузкой артериальной гипоксемии. Прекондиционирование определяется как период кратковременной нехватки кислорода или ишемии в ткани, которая защищает сердце или любой другой орган от повторного продолжительного эпизода ишемии. Считается, что предварительное кондиционирование улучшает физическую работоспособность, защищая скелетные, сердечные и дыхательные мышцы от снижения содержания кислорода и побочных продуктов анаэробного метаболизма, которые могут ограничивать физическую работоспособность человека. Элитные спортсмены, такие как высококвалифицированные пловцы, могут предоставить исследовательской группе возможность оценить эффект прекондиционирования при локальной гипоксии тканей и побочных продуктах анаэробного метаболизма у здоровых подростков, что иначе было бы невозможно. С помощью этого исследования мы покажем, можно ли предварительно кондиционировать соревнующихся пловцов и улучшить их физическую работоспособность, используя ишемию конечности в качестве стимула для предварительного кондиционирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины-спортсмены-добровольцы
- Постпубертатные пловцы в возрасте от 13 до 22 лет (или здоровые, не занимающиеся спортом (для группы «контроль снаряжения» и для контрольной группы секции моделей на животных)
- Члены спортивных команд по плаванию
- Достигли времени плавания в пределах 5% от национальных квалификационных стандартов.
Критерий исключения:
- Болезнь, хирургическое вмешательство или медицинское вмешательство в течение последних 48 часов.
- Сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
Субъекты в этой группе исследования сначала получат четыре 5-минутных цикла ишемии верхних конечностей, разделенных 5-минутной реперфузией, с использованием манжеты для измерения артериального давления, накачанной до давления на 15 мм рт.ст. выше, чем систолическое артериальное давление.
Затем субъекты переходят в другую группу исследования и получают четыре 5-минутных цикла ишемии верхней конечности с 5-минутной реперфузией с использованием фиктивной процедуры, заключающейся в надувании манжеты для измерения артериального давления до 10 мм рт.ст.
|
Экспериментальный: 2
|
Субъекты в этой группе исследования сначала получат четыре 5-минутных цикла ишемии верхних конечностей с промежутками между ними 5-минутной реперфузии с использованием фиктивной процедуры, состоящей в надувании манжеты для измерения артериального давления до 10 мм рт.ст.
Затем они переходят в другую группу исследования и получают четыре 5-минутных цикла ишемии верхней конечности с 5-минутной реперфузией с использованием манжеты для измерения артериального давления, накачанной до давления, на 15 мм рт. ст. превышающего систолическое артериальное давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Улучшение пиковой скорости у субъектов прекондиционирования.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота дыхания.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Лактат крови.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Улучшение критической скорости.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000012617
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers