- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00761566
L'effetto del precondizionamento remoto sulla prestazione fisica dei nuotatori d'élite
Prova controllata randomizzata in doppio cieco dell'effetto del precondizionamento remoto sulla prestazione fisica dei nuotatori d'élite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se è possibile precondizionare i nuotatori competitivi e migliorare le loro prestazioni fisiche per fornire ulteriori informazioni sui meccanismi fisiologici attraverso i quali il precondizionamento può funzionare. Con quattro cicli di gonfiaggio di 5 minuti di un bracciale per la pressione sanguigna, indurremo l'ischemia del muscolo scheletrico che è noto per essere un potente metodo di precondizionamento. Ogni nuotatore sarà accecato dall'effetto previsto e assegnato in modo casuale al vero precondizionamento rispetto all'intervento fittizio che consisterà in quattro cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg. Durante una successiva sessione di formazione, i soggetti riceveranno l'intervento che non hanno ricevuto durante la precedente sessione di prova. Pertanto, ogni soggetto farà parte di entrambi i gruppi di studio e fungerà da proprio controllo. Per valutare le prestazioni dell'esercizio, i soggetti eseguiranno un protocollo di test di nuoto incrementale basato su metodi sviluppati e riportati da un membro del nostro team di ricerca. Durante l'esercizio incrementale verranno misurati la velocità del nuoto, il livello di lattato nel sangue, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la dispnea e la saturazione di ossigeno. Infine, vorremmo determinare l'effetto di precondizionamento dell'esercizio fisico regolare in un modello animale.
Si ritiene che la prestazione fisica sia limitata dall'affaticamento dei muscoli scheletrici, cardiaci e respiratori associato a episodi di ipossiemia arteriosa indotta dall'esercizio. Il precondizionamento è definito come un periodo di breve mancanza di ossigeno o ischemia in un tessuto che protegge il cuore o qualsiasi altro organo da un altro episodio prolungato di ischemia. Si ritiene che il precondizionamento migliori le prestazioni fisiche proteggendo i muscoli scheletrici, cardiaci e respiratori dalla diminuzione dell'ossigeno e dai sottoprodotti del metabolismo anaerobico che possono limitare le prestazioni fisiche di un individuo. Gli atleti d'élite, come i nuotatori altamente qualificati, possono fornire al gruppo di ricerca l'opportunità di valutare l'effetto del precondizionamento durante l'ipossia tissutale locale e i sottoprodotti metabolici anaerobici negli adolescenti sani, cosa che altrimenti non sarebbe possibile. Con questo studio, mostreremo se è possibile precondizionare i nuotatori competitivi e migliorare le loro prestazioni fisiche usando l'ischemia dell'arto come stimolo di precondizionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari atleti maschi o femmine sani
- Nuotatori post-pubescenti di età compresa tra 13 e 22 anni (o non atleti sani (per il gruppo "controllo dell'attrezzatura" e per il braccio di controllo per la sezione del modello animale)
- Membri di squadre di nuoto agonistico
- Aver raggiunto un tempo di prestazione di nuoto entro il 5% degli standard nazionali di qualificazione
Criteri di esclusione:
- Malattia, intervento chirurgico o intervento medico nelle ultime 48 ore
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
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I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione di 15 mmHg maggiore della pressione arteriosa sistolica.
I soggetti passeranno quindi all'altro braccio dello studio e riceveranno quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando una procedura fittizia consistente nel gonfiare il bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg.
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Sperimentale: 2
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I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando una procedura fittizia consistente nel gonfiare il bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg.
Passeranno quindi all'altro braccio dello studio e riceveranno quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione di 15 mmHg maggiore della pressione arteriosa sistolica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della velocità di picco nei soggetti precondizionati.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Lattato sanguigno.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Miglioramento della velocità critica.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000012617
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