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L'effetto del precondizionamento remoto sulla prestazione fisica dei nuotatori d'élite

14 agosto 2013 aggiornato da: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children

Prova controllata randomizzata in doppio cieco dell'effetto del precondizionamento remoto sulla prestazione fisica dei nuotatori d'élite

In questo studio, testeremo l'ipotesi che il precondizionamento di nuotatori altamente allenati utilizzando l'ischemia del muscolo scheletrico come stimolo migliorerà la valutazione delle prestazioni dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è determinare se è possibile precondizionare i nuotatori competitivi e migliorare le loro prestazioni fisiche per fornire ulteriori informazioni sui meccanismi fisiologici attraverso i quali il precondizionamento può funzionare. Con quattro cicli di gonfiaggio di 5 minuti di un bracciale per la pressione sanguigna, indurremo l'ischemia del muscolo scheletrico che è noto per essere un potente metodo di precondizionamento. Ogni nuotatore sarà accecato dall'effetto previsto e assegnato in modo casuale al vero precondizionamento rispetto all'intervento fittizio che consisterà in quattro cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg. Durante una successiva sessione di formazione, i soggetti riceveranno l'intervento che non hanno ricevuto durante la precedente sessione di prova. Pertanto, ogni soggetto farà parte di entrambi i gruppi di studio e fungerà da proprio controllo. Per valutare le prestazioni dell'esercizio, i soggetti eseguiranno un protocollo di test di nuoto incrementale basato su metodi sviluppati e riportati da un membro del nostro team di ricerca. Durante l'esercizio incrementale verranno misurati la velocità del nuoto, il livello di lattato nel sangue, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la dispnea e la saturazione di ossigeno. Infine, vorremmo determinare l'effetto di precondizionamento dell'esercizio fisico regolare in un modello animale.

Si ritiene che la prestazione fisica sia limitata dall'affaticamento dei muscoli scheletrici, cardiaci e respiratori associato a episodi di ipossiemia arteriosa indotta dall'esercizio. Il precondizionamento è definito come un periodo di breve mancanza di ossigeno o ischemia in un tessuto che protegge il cuore o qualsiasi altro organo da un altro episodio prolungato di ischemia. Si ritiene che il precondizionamento migliori le prestazioni fisiche proteggendo i muscoli scheletrici, cardiaci e respiratori dalla diminuzione dell'ossigeno e dai sottoprodotti del metabolismo anaerobico che possono limitare le prestazioni fisiche di un individuo. Gli atleti d'élite, come i nuotatori altamente qualificati, possono fornire al gruppo di ricerca l'opportunità di valutare l'effetto del precondizionamento durante l'ipossia tissutale locale e i sottoprodotti metabolici anaerobici negli adolescenti sani, cosa che altrimenti non sarebbe possibile. Con questo studio, mostreremo se è possibile precondizionare i nuotatori competitivi e migliorare le loro prestazioni fisiche usando l'ischemia dell'arto come stimolo di precondizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari atleti maschi o femmine sani
  • Nuotatori post-pubescenti di età compresa tra 13 e 22 anni (o non atleti sani (per il gruppo "controllo dell'attrezzatura" e per il braccio di controllo per la sezione del modello animale)
  • Membri di squadre di nuoto agonistico
  • Aver raggiunto un tempo di prestazione di nuoto entro il 5% degli standard nazionali di qualificazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia, intervento chirurgico o intervento medico nelle ultime 48 ore
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione di 15 mmHg maggiore della pressione arteriosa sistolica. I soggetti passeranno quindi all'altro braccio dello studio e riceveranno quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando una procedura fittizia consistente nel gonfiare il bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg.
Sperimentale: 2
I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando una procedura fittizia consistente nel gonfiare il bracciale della pressione sanguigna a 10 mmHg. Passeranno quindi all'altro braccio dello studio e riceveranno quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore intervallati da 5 minuti di riperfusione utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione di 15 mmHg maggiore della pressione arteriosa sistolica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della velocità di picco nei soggetti precondizionati.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Lattato sanguigno.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Miglioramento della velocità critica.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000012617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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