- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00761566
O efeito do pré-condicionamento remoto no desempenho do exercício dos nadadores de elite
Ensaio controlado randomizado duplo-cego do efeito do pré-condicionamento remoto no desempenho do exercício dos nadadores de elite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar se é possível pré-condicionar nadadores competitivos e melhorar seu desempenho no exercício para fornecer mais informações sobre os mecanismos fisiológicos pelos quais o pré-condicionamento pode funcionar. Com quatro ciclos de inflação de 5 minutos de um manguito de pressão arterial, induziremos a isquemia do músculo esquelético, que é conhecida por ser um poderoso método de pré-condicionamento. Cada nadador será cegado para o efeito esperado e atribuído aleatoriamente ao pré-condicionamento real versus a intervenção simulada, que consistirá em quatro ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg. Durante uma sessão de treinamento subsequente, os sujeitos receberão a intervenção que não receberam durante a sessão de teste anterior. Portanto, cada sujeito fará parte de ambos os grupos de estudo e servirá como seu próprio controle. Para avaliar o desempenho do exercício, os sujeitos realizarão um protocolo de teste de natação incremental baseado em métodos desenvolvidos e relatados por um membro de nossa equipe de pesquisa. Velocidade de natação, nível de lactato sanguíneo, frequência cardíaca, frequência respiratória, dispneia e saturação de oxigênio serão medidos durante o exercício incremental. Finalmente, gostaríamos de determinar o efeito de pré-condicionamento do treinamento físico regular em um modelo animal.
Acredita-se que o desempenho do exercício seja limitado pela fadiga muscular esquelética, cardíaca e respiratória associada a episódios de hipoxemia arterial induzida pelo exercício. O pré-condicionamento é definido como um período de breve falta de oxigênio ou isquemia em um tecido que protege o coração ou qualquer outro órgão de outro episódio sustentado de isquemia. Acredita-se que o pré-condicionamento melhore o desempenho do exercício, protegendo os músculos esquelético, cardíaco e respiratório contra a diminuição do oxigênio e subprodutos do metabolismo anaeróbico que podem limitar o desempenho do exercício de um indivíduo. Atletas de elite, como nadadores altamente treinados, podem fornecer à equipe de pesquisa a oportunidade de avaliar o efeito do pré-condicionamento durante a hipóxia tecidual local e subprodutos metabólicos anaeróbicos em adolescentes saudáveis, o que de outra forma não seria possível. Com este estudo, mostraremos se é possível pré-condicionar nadadores competitivos e melhorar seu desempenho no exercício utilizando a isquemia do membro como estímulo de pré-condicionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de atletas masculinos ou femininos
- Nadadores pós-púberes entre 13 e 22 anos de idade (ou não atletas saudáveis (para o grupo "controle de equipamento" e para o braço de controle para a seção de modelo animal)
- Membros de equipes competitivas de natação
- Ter alcançado um tempo de desempenho de natação dentro de 5% dos padrões nacionais de qualificação
Critério de exclusão:
- Doença, cirurgia ou intervenção médica nas últimas 48 horas
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
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Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior intercalados com 5 minutos de reperfusão usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica.
Os sujeitos passarão então para o outro braço do estudo e receberão quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior intercalados com 5 minutos de reperfusão usando um procedimento simulado que consiste em inflar o manguito de pressão arterial para 10 mmHg.
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Experimental: 2
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Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior, intercalados com 5 minutos de reperfusão, usando um procedimento simulado que consiste em inflar o manguito de pressão arterial para 10 mmHg.
Eles então passarão para o outro braço do estudo e receberão quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior, intercalados com 5 minutos de reperfusão, usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora na velocidade de pico nos sujeitos de pré-condicionamento.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência respiratória.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Lactato sanguíneo.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Melhoria na velocidade crítica.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000012617
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