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O efeito do pré-condicionamento remoto no desempenho do exercício dos nadadores de elite

14 de agosto de 2013 atualizado por: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children

Ensaio controlado randomizado duplo-cego do efeito do pré-condicionamento remoto no desempenho do exercício dos nadadores de elite

Neste estudo, testaremos a hipótese de que o pré-condicionamento de nadadores altamente treinados usando a isquemia do músculo esquelético como estímulo melhorará a avaliação do desempenho do exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é determinar se é possível pré-condicionar nadadores competitivos e melhorar seu desempenho no exercício para fornecer mais informações sobre os mecanismos fisiológicos pelos quais o pré-condicionamento pode funcionar. Com quatro ciclos de inflação de 5 minutos de um manguito de pressão arterial, induziremos a isquemia do músculo esquelético, que é conhecida por ser um poderoso método de pré-condicionamento. Cada nadador será cegado para o efeito esperado e atribuído aleatoriamente ao pré-condicionamento real versus a intervenção simulada, que consistirá em quatro ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg. Durante uma sessão de treinamento subsequente, os sujeitos receberão a intervenção que não receberam durante a sessão de teste anterior. Portanto, cada sujeito fará parte de ambos os grupos de estudo e servirá como seu próprio controle. Para avaliar o desempenho do exercício, os sujeitos realizarão um protocolo de teste de natação incremental baseado em métodos desenvolvidos e relatados por um membro de nossa equipe de pesquisa. Velocidade de natação, nível de lactato sanguíneo, frequência cardíaca, frequência respiratória, dispneia e saturação de oxigênio serão medidos durante o exercício incremental. Finalmente, gostaríamos de determinar o efeito de pré-condicionamento do treinamento físico regular em um modelo animal.

Acredita-se que o desempenho do exercício seja limitado pela fadiga muscular esquelética, cardíaca e respiratória associada a episódios de hipoxemia arterial induzida pelo exercício. O pré-condicionamento é definido como um período de breve falta de oxigênio ou isquemia em um tecido que protege o coração ou qualquer outro órgão de outro episódio sustentado de isquemia. Acredita-se que o pré-condicionamento melhore o desempenho do exercício, protegendo os músculos esquelético, cardíaco e respiratório contra a diminuição do oxigênio e subprodutos do metabolismo anaeróbico que podem limitar o desempenho do exercício de um indivíduo. Atletas de elite, como nadadores altamente treinados, podem fornecer à equipe de pesquisa a oportunidade de avaliar o efeito do pré-condicionamento durante a hipóxia tecidual local e subprodutos metabólicos anaeróbicos em adolescentes saudáveis, o que de outra forma não seria possível. Com este estudo, mostraremos se é possível pré-condicionar nadadores competitivos e melhorar seu desempenho no exercício utilizando a isquemia do membro como estímulo de pré-condicionamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​de atletas masculinos ou femininos
  • Nadadores pós-púberes entre 13 e 22 anos de idade (ou não atletas saudáveis ​​(para o grupo "controle de equipamento" e para o braço de controle para a seção de modelo animal)
  • Membros de equipes competitivas de natação
  • Ter alcançado um tempo de desempenho de natação dentro de 5% dos padrões nacionais de qualificação

Critério de exclusão:

  • Doença, cirurgia ou intervenção médica nas últimas 48 horas
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior intercalados com 5 minutos de reperfusão usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica. Os sujeitos passarão então para o outro braço do estudo e receberão quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior intercalados com 5 minutos de reperfusão usando um procedimento simulado que consiste em inflar o manguito de pressão arterial para 10 mmHg.
Experimental: 2
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior, intercalados com 5 minutos de reperfusão, usando um procedimento simulado que consiste em inflar o manguito de pressão arterial para 10 mmHg. Eles então passarão para o outro braço do estudo e receberão quatro ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior, intercalados com 5 minutos de reperfusão, usando um manguito de pressão arterial inflado a uma pressão de 15 mmHg maior que a pressão arterial sistólica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na velocidade de pico nos sujeitos de pré-condicionamento.
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência respiratória.
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Lactato sanguíneo.
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Melhoria na velocidade crítica.
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000012617

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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