- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00761566
El efecto del preacondicionamiento remoto en el rendimiento del ejercicio de los nadadores de élite
Ensayo controlado aleatorizado doble ciego del efecto del preacondicionamiento remoto en el rendimiento del ejercicio de los nadadores de élite
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si es posible preacondicionar a los nadadores competitivos y mejorar su rendimiento en el ejercicio para proporcionar una mayor comprensión de los mecanismos fisiológicos a través de los cuales puede funcionar el preacondicionamiento. Con cuatro ciclos de inflado de 5 minutos de un manguito de presión arterial, induciremos la isquemia del músculo esquelético, que se sabe que es un poderoso método de preacondicionamiento. A cada nadador se le ocultará el efecto esperado y se le asignará aleatoriamente un preacondicionamiento real frente a la intervención simulada, que consistirá en cuatro ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial a 10 mmHg. Durante una sesión de entrenamiento posterior, los sujetos recibirán la intervención que no han recibido durante la sesión de prueba anterior. Por tanto, cada sujeto formará parte de ambos grupos de estudio y servirá como su propio control. Para evaluar el rendimiento del ejercicio, los sujetos realizarán un protocolo de prueba de natación incremental basado en métodos desarrollados e informados por un miembro de nuestro equipo de investigación. La velocidad de natación, el nivel de lactato en sangre, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la disnea y la saturación de oxígeno se medirán durante el ejercicio incremental. Finalmente, nos gustaría determinar el efecto de preacondicionamiento del entrenamiento físico regular en un modelo animal.
Se cree que el rendimiento del ejercicio está limitado por la fatiga de los músculos esqueléticos, cardíacos y respiratorios asociada con episodios de hipoxemia arterial inducida por el ejercicio. El preacondicionamiento se define como un período de breve falta de oxígeno o isquemia en un tejido que protege al corazón o cualquier otro órgano de otro episodio sostenido de isquemia. Se cree que el preacondicionamiento mejora el rendimiento del ejercicio al proteger los músculos esqueléticos, cardíacos y respiratorios contra la disminución de oxígeno y los subproductos del metabolismo anaeróbico que pueden limitar el rendimiento del ejercicio de un individuo. Los atletas de élite, como los nadadores altamente entrenados, pueden brindarle al equipo de investigación la oportunidad de evaluar el efecto del preacondicionamiento durante la hipoxia tisular local y los subproductos metabólicos anaeróbicos en adolescentes sanos, lo que de otro modo no sería posible. Con este estudio, mostraremos si es posible preacondicionar a los nadadores de competición y mejorar su rendimiento deportivo utilizando la isquemia de la extremidad como estímulo de preacondicionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios atletas masculinos o femeninos sanos
- Nadadores pospúberes entre 13 y 22 años (o no atletas sanos (para el grupo de "control de equipo" y para el brazo de control para la sección de modelo animal)
- Miembros de equipos competitivos de natación.
- Haber logrado un tiempo de rendimiento de natación dentro del 5% de los estándares de calificación nacionales
Criterio de exclusión:
- Enfermedad, cirugía o intervención médica en las últimas 48 horas
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
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Los sujetos de esta rama del estudio recibirán primero cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante el uso de un manguito de presión arterial inflado a una presión de 15 mmHg mayor que la presión arterial sistólica.
Luego, los sujetos pasarán al otro brazo del estudio y recibirán cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia del miembro superior intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante un procedimiento simulado que consiste en inflar el manguito de presión arterial a 10 mmHg.
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Experimental: 2
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Los sujetos de esta rama del estudio recibirán primero cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante un procedimiento simulado que consiste en inflar el manguito de presión arterial a 10 mmHg.
Luego pasarán al otro brazo del estudio y recibirán cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante el uso de un manguito de presión arterial inflado a una presión de 15 mmHg mayor que la presión arterial sistólica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la velocidad pico en los sujetos de preacondicionamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de respiración.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Lactato en sangre.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Mejora en la velocidad crítica.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000012617
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