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El efecto del preacondicionamiento remoto en el rendimiento del ejercicio de los nadadores de élite

14 de agosto de 2013 actualizado por: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children

Ensayo controlado aleatorizado doble ciego del efecto del preacondicionamiento remoto en el rendimiento del ejercicio de los nadadores de élite

En este estudio, probaremos la hipótesis de que el preacondicionamiento de nadadores altamente entrenados utilizando la isquemia del músculo esquelético como estímulo mejorará la evaluación del rendimiento del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si es posible preacondicionar a los nadadores competitivos y mejorar su rendimiento en el ejercicio para proporcionar una mayor comprensión de los mecanismos fisiológicos a través de los cuales puede funcionar el preacondicionamiento. Con cuatro ciclos de inflado de 5 minutos de un manguito de presión arterial, induciremos la isquemia del músculo esquelético, que se sabe que es un poderoso método de preacondicionamiento. A cada nadador se le ocultará el efecto esperado y se le asignará aleatoriamente un preacondicionamiento real frente a la intervención simulada, que consistirá en cuatro ciclos de 5 minutos de inflado del manguito de presión arterial a 10 mmHg. Durante una sesión de entrenamiento posterior, los sujetos recibirán la intervención que no han recibido durante la sesión de prueba anterior. Por tanto, cada sujeto formará parte de ambos grupos de estudio y servirá como su propio control. Para evaluar el rendimiento del ejercicio, los sujetos realizarán un protocolo de prueba de natación incremental basado en métodos desarrollados e informados por un miembro de nuestro equipo de investigación. La velocidad de natación, el nivel de lactato en sangre, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la disnea y la saturación de oxígeno se medirán durante el ejercicio incremental. Finalmente, nos gustaría determinar el efecto de preacondicionamiento del entrenamiento físico regular en un modelo animal.

Se cree que el rendimiento del ejercicio está limitado por la fatiga de los músculos esqueléticos, cardíacos y respiratorios asociada con episodios de hipoxemia arterial inducida por el ejercicio. El preacondicionamiento se define como un período de breve falta de oxígeno o isquemia en un tejido que protege al corazón o cualquier otro órgano de otro episodio sostenido de isquemia. Se cree que el preacondicionamiento mejora el rendimiento del ejercicio al proteger los músculos esqueléticos, cardíacos y respiratorios contra la disminución de oxígeno y los subproductos del metabolismo anaeróbico que pueden limitar el rendimiento del ejercicio de un individuo. Los atletas de élite, como los nadadores altamente entrenados, pueden brindarle al equipo de investigación la oportunidad de evaluar el efecto del preacondicionamiento durante la hipoxia tisular local y los subproductos metabólicos anaeróbicos en adolescentes sanos, lo que de otro modo no sería posible. Con este estudio, mostraremos si es posible preacondicionar a los nadadores de competición y mejorar su rendimiento deportivo utilizando la isquemia de la extremidad como estímulo de preacondicionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios atletas masculinos o femeninos sanos
  • Nadadores pospúberes entre 13 y 22 años (o no atletas sanos (para el grupo de "control de equipo" y para el brazo de control para la sección de modelo animal)
  • Miembros de equipos competitivos de natación.
  • Haber logrado un tiempo de rendimiento de natación dentro del 5% de los estándares de calificación nacionales

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad, cirugía o intervención médica en las últimas 48 horas
  • Diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los sujetos de esta rama del estudio recibirán primero cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante el uso de un manguito de presión arterial inflado a una presión de 15 mmHg mayor que la presión arterial sistólica. Luego, los sujetos pasarán al otro brazo del estudio y recibirán cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia del miembro superior intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante un procedimiento simulado que consiste en inflar el manguito de presión arterial a 10 mmHg.
Experimental: 2
Los sujetos de esta rama del estudio recibirán primero cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante un procedimiento simulado que consiste en inflar el manguito de presión arterial a 10 mmHg. Luego pasarán al otro brazo del estudio y recibirán cuatro ciclos de 5 minutos de isquemia de las extremidades superiores intercalados con 5 minutos de reperfusión mediante el uso de un manguito de presión arterial inflado a una presión de 15 mmHg mayor que la presión arterial sistólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en la velocidad pico en los sujetos de preacondicionamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de respiración.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Lactato en sangre.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Mejora en la velocidad crítica.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000012617

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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