- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00761566
Wpływ zdalnego przygotowania wstępnego na wydajność ćwiczeń elitarnych pływaków
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba wpływu zdalnego przygotowania wstępnego na wyniki ćwiczeń elitarnych pływaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy możliwe jest wstępne przygotowanie pływaków wyczynowych i poprawa ich wyników w ćwiczeniach, aby zapewnić dalszy wgląd w mechanizmy fizjologiczne, poprzez które może funkcjonować przygotowanie wstępne. Czterema 5-minutowymi cyklami napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wywołamy niedokrwienie mięśni szkieletowych, które jest skuteczną metodą wstępnego przygotowania. Każdy pływak zostanie zaślepiony na oczekiwany efekt i losowo przydzielony do rzeczywistego przygotowania wstępnego w porównaniu z pozorowaną interwencją, która będzie składać się z czterech 5-minutowych cykli napełniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 10 mmHg. Podczas kolejnej sesji treningowej badani otrzymają interwencję, której nie otrzymali podczas poprzedniej sesji testowej. Dlatego każdy badany będzie częścią obu grup badawczych i będzie służył jako ich własna kontrola. Aby ocenić wyniki ćwiczeń, badani wykonają protokół testu stopniowego pływania w oparciu o metody opracowane i zgłoszone przez członka naszego zespołu badawczego. Prędkość pływania, poziom mleczanu we krwi, tętno, częstość oddechów, duszność i nasycenie tlenem będą mierzone podczas ćwiczeń przyrostowych. Na koniec chcielibyśmy określić efekt warunkujący regularnego treningu fizycznego na modelu zwierzęcym.
Uważa się, że wydajność ćwiczeń jest ograniczona przez zmęczenie mięśni szkieletowych, sercowych i oddechowych związane z epizodami hipoksemii tętniczej wywołanej wysiłkiem fizycznym. Kondycjonowanie definiuje się jako okres krótkiego braku tlenu lub niedokrwienia w tkance, który chroni serce lub inny narząd przed kolejnym przedłużającym się epizodem niedokrwienia. Uważa się, że kondycjonowanie poprawia wydajność ćwiczeń, chroniąc mięśnie szkieletowe, sercowe i oddechowe przed zmniejszoną zawartością tlenu i produktami ubocznymi metabolizmu beztlenowego, które mogą ograniczać wydajność ćwiczeń. Elitarni sportowcy, tacy jak dobrze wyszkoleni pływacy, mogą zapewnić zespołowi badawczemu możliwość oceny wpływu przygotowania wstępnego podczas miejscowego niedotlenienia tkanek i produktów ubocznych metabolizmu beztlenowego u zdrowych nastolatków, co w innym przypadku nie jest możliwe. Dzięki temu badaniu pokażemy, czy możliwe jest wstępne przygotowanie pływaków biorących udział w zawodach i poprawienie ich wydajności wysiłkowej przy użyciu niedokrwienia kończyny jako bodźca wstępnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej
- Pływacy po okresie dojrzewania w wieku od 13 do 22 lat (lub zdrowi niebędący sportowcami (dla grupy „kontrola sprzętu” i dla grupy kontrolnej w sekcji modeli zwierzęcych)
- Członkowie konkurencyjnych drużyn pływackich
- Osiągnąć czas występu pływackiego w granicach 5% krajowych standardów kwalifikacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba, operacja lub interwencja medyczna w ciągu ostatnich 48 godzin
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Pacjenci w tej grupie badania otrzymają najpierw cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny górnej, przedzielone 5-minutową reperfuzją za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi napompowanego do ciśnienia o 15 mmHg wyższego niż skurczowe ciśnienie tętnicze.
Pacjenci przejdą następnie do drugiej grupy badania i otrzymają cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny górnej, przedzielone 5-minutową reperfuzją, przy użyciu pozorowanej procedury polegającej na napompowaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 10 mmHg.
|
|
Eksperymentalny: 2
|
Pacjenci w tej grupie badania otrzymają najpierw cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny górnej, przedzielone 5-minutową reperfuzją, stosując pozorowaną procedurę polegającą na napompowaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 10 mmHg.
Następnie przejdą do drugiej grupy badania i otrzymają cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny górnej przedzielone 5-minutową reperfuzją za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi napompowanego do ciśnienia o 15 mmHg wyższego niż skurczowe ciśnienie tętnicze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa prędkości szczytowej u osób kondycjonujących.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość oddychania.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Mleczan krwi.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Poprawa prędkości krytycznej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000012617
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .