- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00761566
Etävalmistelun vaikutus huippuuimarien harjoitussuoritukseen
Kaksoissokko satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu etäkäsittelyn vaikutuksesta huippuuimarien harjoitussuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko mahdollista ehdollistaa kilpailevia uimareita ja parantaa heidän harjoitussuoritustaan, jotta saadaan lisätietoa fysiologisista mekanismeista, joiden kautta esikuntoutus voi toimia. Neljällä 5 minuutin verenpainemansetin täyttökierroksella saamme aikaan luurankolihasiskemian, jonka tiedetään olevan tehokas esihoitomenetelmä. Jokainen uimari sokaistetaan odotetulle vaikutukselle ja hänet määrätään satunnaisesti todelliseen esikäsittelyyn verrattuna valeinterventioon, joka koostuu neljästä 5 minuutin syklistä verenpainemansetin täyttöä 10 mmHg:iin. Seuraavan harjoituskerran aikana koehenkilöt saavat interventiota, jota he eivät ole saaneet edellisen kokeen aikana. Siksi jokainen aihe on osa molempia opintoryhmiä ja toimii omana kontrollinaan. Harjoituksen suorituskyvyn arvioimiseksi koehenkilöt suorittavat inkrementaalisen uintitestin protokollan, joka perustuu tutkimusryhmämme jäsenen kehittämiin ja raportoimiin menetelmiin. Uintinopeus, veren laktaattitaso, syke, hengitystiheys, hengenahdistus ja happisaturaatio mitataan lisäharjoituksen aikana. Lopuksi haluamme määrittää säännöllisen harjoittelun esiehdoittavan vaikutuksen eläinmallissa.
Harjoitussuorituskykyä rajoittaa luuston, sydämen ja hengityslihasten väsymys, joka liittyy harjoituksen aiheuttamiin valtimon hypoksemiakohtauksiin. Esihoito määritellään lyhyeksi hapenpuutteeksi tai iskemiaksi kudoksessa, joka suojaa sydäntä tai mitä tahansa muuta elintä toiselta pitkäkestoiselta iskemiajaksolta. Esikäsittelyn uskotaan parantavan harjoitussuorituskykyä suojaamalla luusto-, sydän- ja hengityslihaksia hapen vähenemiseltä ja anaerobisen aineenvaihdunnan sivutuotteille, jotka voivat rajoittaa yksilön harjoittelua. Huippu-urheilijat, kuten korkeasti koulutetut uimarit, voivat tarjota tutkimusryhmälle mahdollisuuden arvioida esikäsittelyn vaikutusta paikallisen kudosten hypoksian ja anaerobisten aineenvaihdunnan sivutuotteiden aikana terveillä nuorilla, mikä ei muuten ole mahdollista. Tällä tutkimuksella näytämme, voidaanko kilpauimareita ehdollistaa ja parantaa heidän harjoitussuoritustaan käyttämällä raajan iskemiaa ennaltaehkäisevänä ärsykkeenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- tai naisurheilijat vapaaehtoiset
- 13–22-vuotiaat uimarit (tai terveet ei-urheilijat ("varustekontrolliryhmä" ja eläinmalliosaston kontrolliryhmä))
- Kilpailevien uimajoukkueiden jäseniä
- Olet saavuttanut uintisuoritusajan 5 %:n sisällä kansallisista pätevyysvaatimuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide viimeisen 48 tunnin aikana
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin neljä 5 minuutin sykliä yläraajojen iskemiaa, joiden välissä on 5 minuuttia reperfuusiota käyttämällä verenpainemansettia, joka on täytetty 15 mmHg korkeampaan paineeseen kuin systolinen valtimopaine.
Koehenkilöt siirtyvät sitten tutkimuksen toiseen haaraan ja saavat neljä 5 minuutin yläraajojen iskemiasykliä, joiden välissä on 5 minuuttia reperfuusiota käyttämällä valemenettelyä, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä 10 mmHg:iin.
|
Kokeellinen: 2
|
Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin neljä 5 minuutin sykliä yläraajan iskemiaa, joiden välissä on 5 minuuttia reperfuusiota käyttämällä valemenettelyä, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä 10 mmHg:iin.
Sitten he siirtyvät tutkimuksen toiseen haaraan ja saavat neljä 5 minuutin yläraajan iskemiasykliä, joiden välissä on 5 minuutin reperfuusio käyttämällä verenpainemansettia, joka on täytetty 15 mmHg korkeampaan paineeseen kuin systolinen valtimopaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Huippunopeuden paraneminen esihoitohenkilöillä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitystaajuus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Veren laktaatti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Kriittisen nopeuden parantaminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000012617
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Todellinen esikäsittely, jota seuraa näennäinen esikäsittely
-
Rennes University HospitalValmis