- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00761566
Effekten af fjernkonditionering på elitesvømmernes træningspræstation
Dobbeltblind randomiseret kontrolleret afprøvning af effekten af fjernkonditionering på elitesvømmernes træningspræstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at prækonditionere konkurrencesvømmere og forbedre deres træningspræstation for at give yderligere indsigt i de fysiologiske mekanismer, hvorigennem prækonditionering kan fungere. Med fire 5 minutters oppustningscyklusser af en blodtryksmanchet vil vi fremkalde skeletmuskeliskæmi, som er kendt for at være en kraftfuld metode til prækonditionering. Hver svømmer vil blive blindet for den forventede effekt og tilfældigt tildelt til reel prækonditionering versus den falske intervention, som vil bestå af fire 5 minutters cyklusser med blodtryksmanchet oppumpning til 10 mmHg. Under en efterfølgende træningssession vil forsøgspersonerne modtage den intervention, de ikke har modtaget under den foregående testsession. Derfor vil hvert fag være en del af begge studiegrupper og vil fungere som deres egen kontrol. For at evaluere træningspræstationen vil forsøgspersonerne udføre en inkrementel svømmetestprotokol baseret på metoder udviklet og rapporteret af et medlem af vores forskerteam. Svømmehastighed, laktatniveau i blodet, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, dyspnø og iltmætning vil blive målt under trinvis træning. Til sidst vil vi gerne bestemme prækonditioneringseffekten af regelmæssig træning i en dyremodel.
Træningspræstation menes at være begrænset af skelet-, hjerte- og respiratorisk muskeltræthed forbundet med episoder med træningsinduceret arteriel hypoxæmi. Forkonditionering er defineret som en periode med kortvarig mangel på ilt eller iskæmi i et væv, der beskytter hjertet eller ethvert andet organ mod en anden vedvarende episode af iskæmi. Forkonditionering menes at forbedre træningspræstationen ved at beskytte skelet-, hjerte- og åndedrætsmusklerne mod nedsat ilt og biprodukter fra anaerob metabolisme, der kan begrænse en persons træningspræstation. Eliteatleter, såsom højtuddannede svømmere, kan give forskerholdet mulighed for at evaluere effekten af prækonditionering under lokal vævshypoksi og anaerobe metaboliske biprodukter hos raske unge, hvilket ellers ikke er muligt. Med denne undersøgelse vil vi vise, om det er muligt at prækonditionere konkurrencesvømmere og forbedre deres træningspræstation ved at bruge iskæmi i lemmet som en prækonditionerende stimulus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige eller kvindelige atleter frivillige
- Svømmere efter puberteten mellem 13 og 22 år (eller raske ikke-atleter (for gruppen "udstyrskontrol" og for kontrolarmen for dyremodelsektionen)
- Medlemmer af konkurrerende svømmehold
- Har opnået en svømningstid inden for 5 % af nationale kvalifikationsstandarder
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom, operation eller medicinsk intervention inden for de sidste 48 timer
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Forsøgspersoner i denne del af undersøgelsen vil først modtage fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter med mellemrum med 5 minutters reperfusion ved at bruge en blodtryksmanchet oppustet til et tryk på 15 mmHg større end det systoliske arterielle tryk.
Forsøgspersonerne vil derefter krydse over til den anden arm af undersøgelsen og modtage fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter med mellemrum med 5 minutters reperfusion ved at bruge en falsk procedure, der består i at puste blodtryksmanchetten op til 10 mmHg.
|
|
Eksperimentel: 2
|
Forsøgspersoner i denne del af undersøgelsen vil først modtage fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter med mellemrum med 5 minutters reperfusion ved at bruge en falsk procedure, der består i at puste blodtryksmanchetten op til 10 mmHg.
De vil derefter krydse over til den anden arm af undersøgelsen og modtage fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter med mellemrum med 5 minutters reperfusion ved at bruge en blodtryksmanchet oppustet til et tryk på 15 mmHg større end det systoliske arterielle tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af spidshastigheden i prækonditioneringsfagene.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Blod laktat.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Forbedring af kritisk hastighed.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000012617
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .