- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00761566
Die Auswirkung der Fernvorkonditionierung auf die Trainingsleistung der Eliteschwimmer
Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Auswirkung der Fernvorkonditionierung auf die Trainingsleistung der Eliteschwimmer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Wettkampfschwimmer vorzukonditionieren und ihre Trainingsleistung zu verbessern, um weitere Einblicke in die physiologischen Mechanismen zu erhalten, durch die die Vorkonditionierung funktionieren kann. Mit vier 5-minütigen Aufblaszyklen einer Blutdruckmanschette induzieren wir eine Ischämie der Skelettmuskulatur, die als wirksame Methode zur Vorkonditionierung bekannt ist. Jeder Schwimmer ist für die erwartete Wirkung blind und wird nach dem Zufallsprinzip einer echten Vorkonditionierung im Vergleich zur Scheinintervention zugeordnet, die aus vier 5-Minuten-Zyklen des Aufblasens der Blutdruckmanschette auf 10 mmHg besteht. Während einer anschließenden Trainingssitzung erhalten die Probanden die Intervention, die sie in der vorherigen Testsitzung nicht erhalten haben. Daher wird jedes Subjekt Teil beider Studiengruppen sein und als eigene Kontrolle dienen. Um die Trainingsleistung zu bewerten, führen die Probanden ein inkrementelles Schwimmtestprotokoll durch, das auf Methoden basiert, die von einem Mitglied unseres Forschungsteams entwickelt und berichtet wurden. Schwimmgeschwindigkeit, Blutlaktatspiegel, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Atemnot und Sauerstoffsättigung werden während der schrittweisen Belastung gemessen. Abschließend möchten wir den präkonditionierenden Effekt regelmäßigen körperlichen Trainings im Tiermodell ermitteln.
Es wird angenommen, dass die Trainingsleistung durch die Ermüdung der Skelett-, Herz- und Atemmuskulatur eingeschränkt wird, die mit Episoden einer durch körperliche Betätigung verursachten arteriellen Hypoxämie einhergeht. Unter Präkonditionierung versteht man einen Zeitraum mit kurzzeitigem Sauerstoffmangel oder Ischämie in einem Gewebe, der das Herz oder ein anderes Organ vor einer weiteren anhaltenden Ischämie-Episode schützt. Es wird angenommen, dass die Vorkonditionierung die Trainingsleistung verbessert, indem sie die Skelett-, Herz- und Atemmuskulatur vor Sauerstoffmangel und Nebenprodukten des anaeroben Stoffwechsels schützt, die die Trainingsleistung einer Person einschränken können. Spitzensportler, wie zum Beispiel gut trainierte Schwimmer, könnten dem Forschungsteam die Möglichkeit bieten, die Wirkung der Vorkonditionierung bei lokaler Gewebehypoxie und anaeroben Stoffwechselnebenprodukten bei gesunden Jugendlichen zu bewerten, was sonst nicht möglich wäre. Mit dieser Studie werden wir zeigen, ob es möglich ist, Wettkampfschwimmer vorzukonditionieren und ihre Trainingsleistung durch Ischämie der Gliedmaßen als Vorkonditionierungsreiz zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Swim Club, University of Toronto Athletic Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige gesunde männliche oder weibliche Sportler
- Postpubertäre Schwimmer im Alter zwischen 13 und 22 Jahren (oder gesunde Nichtsportler (für die Gruppe „Gerätesteuerung“ und für den Steuerarm für den Abschnitt Tiermodelle)
- Mitglieder von Wettkampfschwimmmannschaften
- Eine Schwimmleistungszeit erreicht haben, die innerhalb von 5 % der nationalen Qualifikationsstandards liegt
Ausschlusskriterien:
- Krankheit, Operation oder medizinischer Eingriff innerhalb der letzten 48 Stunden
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
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Die Probanden in diesem Teil der Studie erhalten zunächst vier 5-minütige Zyklen einer Ischämie der oberen Extremitäten mit dazwischenliegenden 5-minütigen Reperfusionszyklen mithilfe einer Blutdruckmanschette, die auf einen Druck von 15 mmHg über dem systolischen Arteriendruck aufgepumpt wird.
Die Probanden wechseln dann zum anderen Teil der Studie und erhalten vier 5-minütige Zyklen einer Ischämie der oberen Extremitäten mit dazwischen liegenden 5-minütigen Reperfusionen unter Verwendung eines Scheinverfahrens, bei dem die Blutdruckmanschette auf 10 mmHg aufgepumpt wird.
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Experimental: 2
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Die Probanden in diesem Teil der Studie erhalten zunächst vier 5-minütige Zyklen einer Ischämie der oberen Extremitäten mit dazwischen liegenden 5-minütigen Reperfusionszyklen unter Verwendung eines Scheinverfahrens, bei dem die Blutdruckmanschette auf 10 mmHg aufgepumpt wird.
Sie wechseln dann zum anderen Arm der Studie und erhalten vier 5-minütige Zyklen einer Ischämie der oberen Extremitäten mit dazwischen liegenden 5-minütigen Reperfusionen unter Verwendung einer Blutdruckmanschette, die auf einen Druck von 15 mmHg über dem systolischen arteriellen Druck aufgepumpt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Spitzengeschwindigkeit bei den vorkonditionierenden Probanden.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Atemfrequenz.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Blutlaktat.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Verbesserung der kritischen Geschwindigkeit.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000012617
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