Hodnocení PlasmaJet Neutral Argon Plasma System pro léčbu stárnutí pleti
3. července 2009 aktualizováno: Plasma Surgical Inc
Hodnocení PlasmaJet Neutral Argon Plasma System pro regeneraci kůže a srovnání s Rhytec Portrait PSR Plasma System
Účelem této studie je stanovit srovnávací účinky systému neutrální argonové plazmy PlasmaJet a dusíkového plazmového systému Rhytec Portrait PRS při léčbě stárnoucí pokožky obličeje
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Spojené státy, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádost o ošetření ke zlepšení pokožky obličeje
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- infekce HIV v anamnéze
- autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetření pleti
|
Neinvazivní expozice pulzní plazmě na neporušenou kůži přes polovinu obličejové oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení vzhledu a stavu pleti pomocí fotografie a analýzy digitálního obrazu
Časové okno: V intervalech až 12 měsíců
|
V intervalech až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení stavu kůže a dermální architektury pomocí ultrazvukového zobrazení
Časové okno: V intervalech až 12 měsíců
|
V intervalech až 12 měsíců
|
|
Posouzení elasticity kůže neinvazivními prostředky
Časové okno: V intervalech až 12 měsíců
|
V intervalech až 12 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti během léčby
Časové okno: Během léčby
|
Během léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
30. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSI-2007-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .