- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00761878
Bewertung des PlasmaJet-Plasmasystems mit neutralem Argon zur Behandlung von Hautalterung
3. Juli 2009 aktualisiert von: Plasma Surgical Inc
Bewertung des PlasmaJet Neutral Argon Plasmasystems zur Hautregeneration und Vergleich mit dem Rhytec Portrait PSR Plasmasystem
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vergleichenden Wirkungen des PlasmaJet-Plasmasystems mit neutralem Argon und des Stickstoffplasmasystems Rhytec Portrait PRS bei der Behandlung alternder Gesichtshaut zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Fayetteville, New York, Vereinigte Staaten, 13066
- Denis F Branson MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Antrag auf Behandlung zur Verbesserung der Gesichtshaut
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Geschichte der HIV-Infektion
- Autoimmun- oder Bindegewebserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hautbehandlung
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Nicht-invasive Einwirkung von gepulstem Plasma auf die unversehrte Haut über der Hälfte des Gesichtsbereichs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des Aussehens und Zustands der Haut durch Fotografie und digitale Bildanalyse
Zeitfenster: In Abständen bis zu 12 Monate
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In Abständen bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des Hautzustands und der Hautarchitektur durch Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: In Abständen bis zu 12 Monate
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In Abständen bis zu 12 Monate
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Beurteilung der Hautelastizität durch nicht-invasive Mittel
Zeitfenster: In Abständen bis zu 12 Monate
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In Abständen bis zu 12 Monate
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Beurteilung der Schmerzen während der Behandlung
Zeitfenster: Während der Behandlung
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Während der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSI-2007-07
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