Evaluering af PlasmaJet Neutral Argon Plasma System til behandling af hudældning
3. juli 2009 opdateret af: Plasma Surgical Inc
Evaluering af PlasmaJet Neutral Argon Plasma System til hudregenerering og sammenligning med Rhytec Portrait PSR Plasma System
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de komparative virkninger af det neutrale argon plasmasystem PlasmaJet og Rhytec Portrait PRS nitrogenplasmasystemet i behandlingen af aldrende ansigtshud
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Forenede Stater, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anmodning om behandling for at forbedre ansigtets hud
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- historie med HIV-infektion
- autoimmun eller bindevævssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hudbehandling
|
Ikke-invasiv eksponering for pulserende plasma til den ubrudte hud over halvdelen af ansigtsområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af hudens udseende og tilstand ved fotografering og digital billedanalyse
Tidsramme: Med mellemrum i op til 12 måneder
|
Med mellemrum i op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af hudtilstand og dermal arkitektur ved ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Med mellemrum i op til 12 måneder
|
Med mellemrum i op til 12 måneder
|
|
Vurdering af hudens elasticitet ved ikke-invasive midler
Tidsramme: Med mellemrum i op til 12 måneder
|
Med mellemrum i op til 12 måneder
|
|
Vurdering af smerte under behandling
Tidsramme: Under behandlingen
|
Under behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2008
Først opslået (SKØN)
30. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI-2007-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .