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Evaluación del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet para tratar el envejecimiento de la piel

3 de julio de 2009 actualizado por: Plasma Surgical Inc

Evaluación del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet para la regeneración de la piel y comparación con el sistema de plasma Rhytec Portrait PSR

El propósito de este estudio es determinar los efectos comparativos del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet y el sistema de plasma de nitrógeno Rhytec Portrait PRS en el tratamiento del envejecimiento de la piel del rostro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Fayetteville, New York, Estados Unidos, 13066
        • Denis F Branson MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • solicitud de tratamiento para mejorar la piel del rostro

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • antecedentes de infección por VIH
  • trastorno autoinmune o del tejido conectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de piel
Exposición no invasiva a plasma pulsado en la piel intacta de más de la mitad del área facial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la apariencia y el estado de la piel mediante fotografía y análisis de imágenes digitales
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
A intervalos de hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del estado de la piel y la arquitectura dérmica mediante imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
A intervalos de hasta 12 meses
Evaluación de la elasticidad de la piel por medios no invasivos
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
A intervalos de hasta 12 meses
Valoración del dolor durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
Durante el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSI-2007-07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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