- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00761878
Evaluación del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet para tratar el envejecimiento de la piel
3 de julio de 2009 actualizado por: Plasma Surgical Inc
Evaluación del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet para la regeneración de la piel y comparación con el sistema de plasma Rhytec Portrait PSR
El propósito de este estudio es determinar los efectos comparativos del sistema de plasma de argón neutro PlasmaJet y el sistema de plasma de nitrógeno Rhytec Portrait PRS en el tratamiento del envejecimiento de la piel del rostro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Estados Unidos, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- solicitud de tratamiento para mejorar la piel del rostro
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- antecedentes de infección por VIH
- trastorno autoinmune o del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de piel
|
Exposición no invasiva a plasma pulsado en la piel intacta de más de la mitad del área facial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la apariencia y el estado de la piel mediante fotografía y análisis de imágenes digitales
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
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A intervalos de hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del estado de la piel y la arquitectura dérmica mediante imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
|
A intervalos de hasta 12 meses
|
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Evaluación de la elasticidad de la piel por medios no invasivos
Periodo de tiempo: A intervalos de hasta 12 meses
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A intervalos de hasta 12 meses
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Valoración del dolor durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
|
Durante el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSI-2007-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .