- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00761878
Valutazione del sistema PlasmaJet Neutral Argon Plasma per il trattamento dell'invecchiamento cutaneo
3 luglio 2009 aggiornato da: Plasma Surgical Inc
Valutazione del sistema al plasma ad argon neutro PlasmaJet per la rigenerazione della pelle e confronto con il sistema al plasma Rhytec Portrait PSR
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi del sistema al plasma di argon neutro PlasmaJet e del sistema al plasma di azoto Rhytec Portrait PRS nel trattamento dell'invecchiamento della pelle del viso
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Stati Uniti, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiesta di trattamento per migliorare la pelle del viso
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- storia di infezione da HIV
- malattia autoimmune o del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento della pelle
|
Esposizione non invasiva al plasma pulsato sulla pelle integra su metà dell'area facciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'aspetto e delle condizioni della pelle mediante fotografia e analisi delle immagini digitali
Lasso di tempo: Ad intervalli fino a 12 mesi
|
Ad intervalli fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione delle condizioni della pelle e dell'architettura dermica mediante imaging ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Ad intervalli fino a 12 mesi
|
Ad intervalli fino a 12 mesi
|
|
Valutazione dell'elasticità della pelle con metodi non invasivi
Lasso di tempo: Ad intervalli fino a 12 mesi
|
Ad intervalli fino a 12 mesi
|
|
Valutazione del dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: Durante il trattamento
|
Durante il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI-2007-07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .