Évaluation du système plasma PlasmaJet Neutral Argon Plasma pour traiter le vieillissement cutané
3 juillet 2009 mis à jour par: Plasma Surgical Inc
Évaluation du système plasma PlasmaJet Neutral Argon Plasma pour la régénération de la peau et comparaison avec le système Rhytec Portrait PSR Plasma
Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs du système de plasma d'argon neutre PlasmaJet et du système de plasma d'azote Rhytec Portrait PRS dans le traitement du vieillissement de la peau du visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, États-Unis, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- demande de traitement pour améliorer la peau du visage
Critère d'exclusion:
- grossesse
- antécédents d'infection par le VIH
- maladie auto-immune ou du tissu conjonctif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de la peau
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Exposition non invasive au plasma pulsé sur la peau intacte sur la moitié de la zone faciale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'apparence et de l'état de la peau par la photographie et l'analyse d'images numériques
Délai: À intervalles jusqu'à 12 mois
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À intervalles jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de l'état de la peau et de l'architecture dermique par échographie
Délai: À intervalles jusqu'à 12 mois
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À intervalles jusqu'à 12 mois
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Évaluation de l'élasticité de la peau par des moyens non invasifs
Délai: À intervalles jusqu'à 12 mois
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À intervalles jusqu'à 12 mois
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Évaluation de la douleur pendant le traitement
Délai: Pendant le traitement
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Pendant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI-2007-07
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