Evaluering av PlasmaJet Neutral Argon Plasma System for å behandle aldring av huden
3. juli 2009 oppdatert av: Plasma Surgical Inc
Evaluering av PlasmaJet Neutral Argon Plasma System for hudregenerering og sammenligning med Rhytec Portrait PSR Plasma System
Hensikten med denne studien er å bestemme de komparative effektene av PlasmaJet nøytrale argonplasmasystemet og Rhytec Portrait PRS nitrogenplasmasystemet i behandlingen av aldrende ansiktshud
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Forente stater, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forespørsel om behandling for å forbedre ansiktshuden
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- historie med HIV-infeksjon
- autoimmun eller bindevevsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hudbehandling
|
Ikke-invasiv eksponering for pulserende plasma til ubrutt hud over halvparten av ansiktsområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av hudens utseende og tilstand ved fotografering og digital bildeanalyse
Tidsramme: Med intervaller i opptil 12 måneder
|
Med intervaller i opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av hudtilstand og dermal arkitektur ved ultralydavbildning
Tidsramme: Med intervaller i opptil 12 måneder
|
Med intervaller i opptil 12 måneder
|
|
Vurdering av hudens elastisitet med ikke-invasive midler
Tidsramme: Med intervaller i opptil 12 måneder
|
Med intervaller i opptil 12 måneder
|
|
Vurdering av smerte under behandling
Tidsramme: Under behandlingen
|
Under behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
30. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PSI-2007-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .