- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00761878
Оценка системы нейтральной аргоновой плазмы PlasmaJet для лечения старения кожи
3 июля 2009 г. обновлено: Plasma Surgical Inc
Оценка нейтральной аргоновой плазменной системы PlasmaJet для регенерации кожи и сравнение с плазменной системой Rhytec Portrait PSR
Целью данного исследования является определение сравнительного эффекта системы нейтральной аргоновой плазмы PlasmaJet и системы азотной плазмы Rhytec Portrait PRS при лечении стареющей кожи лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Соединенные Штаты, 13066
- Denis F Branson MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запрос на лечение для улучшения кожи лица
Критерий исключения:
- беременность
- история ВИЧ-инфекции
- аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение кожи
|
Неинвазивное воздействие импульсной плазмой на неповрежденную кожу более половины площади лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка внешнего вида и состояния кожи по фотографии и цифровому анализу изображений
Временное ограничение: С интервалом до 12 месяцев
|
С интервалом до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка состояния кожи и структуры дермы с помощью ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: С интервалом до 12 месяцев
|
С интервалом до 12 месяцев
|
|
Оценка эластичности кожи неинвазивными методами
Временное ограничение: С интервалом до 12 месяцев
|
С интервалом до 12 месяцев
|
|
Оценка боли во время лечения
Временное ограничение: Во время лечения
|
Во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis F Branson, MD, Denis F Branson MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSI-2007-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .