Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikujte subjekty ohrožené pádem pomocí systému analýzy chůze založeného na zrychlení (stumble)

26. července 2010 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vzhledem k tomu, že narůstající problém s pády, hlavně kvůli zhoršené schopnosti chůze a rovnováhy a částečně způsobený zakopnutím, bude tato studie zkoumat riziko pádu detekcí pohybových charakteristik souvisejících s pádem a detekcí klopýtnutí včetně kompenzačního mechanismu pro zotavení z cesty. Na základě slibných výsledků s použitím akcelerometrie pro přesnou a objektivní analýzu chůze bude měřeno riziko pádu u mladších a starších (>60 let) subjektů pomocí triaxiálního akcelerometru.

Přehled studie

Detailní popis

Aby bylo možné objektivně prozkoumat riziko pádu, jsou analyzovány pohybové charakteristiky související s pádem (na základě chůze a rovnováhy) a schopnost kompenzovat téměř pády u mladších a starších (>60 let) subjektů ve standardizovaných laboratorních podmínkách.

Budou provedeny čtyři testy pro propojení specifických pohybových parametrů, rovnováhy a schopnosti zotavit se z výletu s rizikem pádu:

  1. Riziko pádu bude hodnoceno pomocí Tinetti Scale, zlatého standardu pro hodnocení rizika pádu. Tato stupnice se skládá ze skóre chůze a rovnováhy. Na základě této škály jsou subjekty klasifikovány jako ohrožené/bez rizika pádu.
  2. Pro analýzu pohybových parametrů bude proveden test chůze. Subjekty musí ujít 6krát vzdálenost 20 metrů preferovanou rychlostí, přičemž malý (56 mm x 61 mm x 15 mm), lehký (5 g) a ambulantní akcelerometr je připevněn na křížovou kost pomocí elastického pásu. Akcelerometr měří zrychlení těla ve třech směrech (předozadní, mediální-laterální a kraniálně-kaudální) se vzorkovací frekvencí 100Hz.
  3. Schopnost rovnováhy bude testována provedením 4 balančních úloh, přičemž stejný akcelerometr měří pohyby těla. Subjekty musí stát se zavřenýma nohama na normálním nebo pěnovém povrchu a přitom mít oči otevřené a zavřené.
  4. Nakonec se provede klopýtací experiment, aby se posoudila schopnost kompenzovat zakopnutí. Subjekty jsou požádány, aby šly svou preferovanou rychlostí na běžeckém pásu, přičemž měly na sobě akcelerometr připevněný v křížové kosti. Po 2 minutách normální chůze se neočekávaně simuluje klopýtnutí pomocí prodlužovacího vodítka připevněného k oběma nohám. Subjekty se mohou volně pohybovat díky odvíjení a navíjení šňůry na přepad na pevném rámu za běžeckým pásem. Tento únik má blokovací zařízení schopné zablokovat vodítko velmi krátce. Během středního nebo počátečního švihu jedné z nohou vyšetřující zablokuje vodítko, což způsobí, že subjekt zakopne. Pád však není možný díky bezpečnostnímu pásu připevněnému ke stropu. Když tento postroj začne nést váhu, aktivuje se nouzový spínač, který okamžitě zastaví běžecký pás. Po perturbaci mají subjekty několik sekund na zotavení, dokud není aplikována nová porucha. Toto měření se opakuje při chůzi pomalou (40 % Fr preferovaná rychlost) a vysokou (20 % Fr preferovanou rychlostí) rychlostí. Celý experiment bude zaznamenán na video pro ověření detekce klopýtnutí na základě zrychlení.

Ke zkoumání základního mechanismu změn mobility souvisejících s věkem jsou zahrnuty dva další testy:

  • Poznání subjektů bude testováno pomocí testu reakční doby. Subjekty sedí za počítačem a mají prostředníček a ukazováček na dvou klávesách psacího stroje. Na obrazovce počítače se objeví čtyři čtverečky. Nebo jsou všechna políčka červená a jedno z nich se změní na zelenou (=nevytažený stav) nebo se objeví dva červené čtverečky na levé (pravé) straně, zatímco jedno pole na pravé (levé) straně zezelená. Subjekty musí stisknout odpovídající tlačítko na psacím stroji co nejrychleji, ale také co nejpřesněji. Pomocí tohoto testu lze zkoumat schopnost změnit automatickou reakci (místo reakce vlevo, když se stimul objeví vlevo) pomocí reakčních časů. Subjekty nejprve dostanou instruktáž, poté mají možnost si 10x vyzkoušet a zacvičit, až poté začne skutečný test. Provede se 120 pokusů, ve kterých se v různých časových intervalech objevují cued a uncued stimuly (100 ms, 250 ms, 500 ms, 750 ms a 12 000 ms).
  • Svalová síla pravé bérce je testována pomocí Cybex. Subjekty musí vyvinout maximální sílu během testu extenze a flexe.

Všechna data zrychlení budou analyzována pomocí specifických algoritmů naprogramovaných v Matlabu(c). Statistická analýza bude provedena v SPSS pomocí pearsonovy korelace ke zkoumání korelací mezi parametry chůze, charakteristikami rovnováhy a schopností zotavit se z výletu. Kromě toho budou provedeny Pearsonovy korelace a regresní analýza za účelem prozkoumání vztahu kognice a svalové síly s rizikem pádu (chůze, zotavení z klopýtnutí a rovnováha). Pearsonova korelace bude také použita k ověření objektivního testu chůze a rovnováhy pomocí Berg Balance Scale. Rozdíly ve svalové síle, kognitivní chůzi, rovnováze a kompenzační schopnosti mezi mladšími a staršími subjekty budou zkoumány pomocí ANOVA (p< 0,005).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
        • Nábor
        • University Maastricht
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Senden, Drs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni chodit bez pomůcek
  • podepsaný informovaný souhlas
  • ochoten se zúčastnit
  • zdraví dobrovolníci = žádné muskuloskeletální nebo neurologické onemocnění
  • mladší dobrovolníci jsou ve věku od 18 do 40 let, zatímco starší dobrovolníci jsou ve věku 60 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závratí
  • vestibulární dysfunkce
  • neurologické poruchy
  • bolesti v kříži
  • vada/patologie dolních končetin
  • trpící jakoukoli osteoartrózou nebo muskuloskeletálním onemocněním v době testování
  • neschopný chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zdravý mladý 18-40 let
pohybový vzorec (chůze, rovnováha) mladých subjektů zotavení z klopýtnutí u mladých subjektů
Experimentální: 2
Zdravé seniory
změny v chůzi související s věkem ovlivňující pohybový vzorec různé vzorce pro zotavení z výletu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zrychlení a parametry pohybu založené na zrychlení
Časové okno: 1x (1,5-2 hodiny)
1x (1,5-2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit