Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificer emner med risiko for at falde ved hjælp af accelerationsbaseret ganganalysesystem (stumble)

26. juli 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Fordi det stigende faldproblem, hovedsageligt på grund af en svækket gang- og balanceevne og delvist forårsaget af trips, vil denne undersøgelse undersøge faldrisiko ved at detektere faldrelaterede bevægelseskarakteristika og ved at detektere snuble inklusive kompensationsmekanismen for at komme sig efter turen. Baseret på de lovende resultater ved hjælp af accelerometri til nøjagtig og objektiv ganganalyse, vil faldrisiko blive målt hos yngre og ældre (>60 år) forsøgspersoner ved hjælp af et triaksialt accelerometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge faldrisiko objektivt, analyseres faldrelaterede bevægelseskarakteristika (baseret på gang og balance) og evnen til at kompensere for næsten fald hos yngre og ældre (>60 år) forsøgspersoner under standardiserede laboratorieforhold.

Fire tests vil blive udført for at forbinde specifikke bevægelsesparametre, balancepræstation og evnen til at komme sig efter en tur med faldrisiko:

  1. Faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af Tinetti-skalaen, guldstandarden for vurdering af faldrisiko. Denne skala består af en gang- og balancescore. Baseret på denne skala klassificeres forsøgspersoner som værende i risiko/ikke i risiko for at falde.
  2. En gangtest vil blive udført for at analysere bevægelsesparametre. Forsøgspersoner skal gå 6 gange en 20 meters afstand med foretrukken hastighed, mens et lille (56mmx61mmx15mm), letvægts (5g) og ambulant accelerometer er fastgjort på korsbenet med et elastisk bælte. Accelerometeret måler kroppens accelerationer i tre retninger (anterior-posterior, media-lateral og cranial-caudal) med en prøvefrekvens på 100Hz.
  3. Balanceevnen vil blive testet ved at udføre 4 balanceopgaver, mens det samme accelerometer måler kroppens bevægelser. Forsøgspersoner skal stå med lukkede fødder på en normal overflade eller skumoverflade, mens de har øjnene åbne og lukkede.
  4. Til sidst laves et snubleeksperiment for at vurdere evnen til at kompensere for en tur. Forsøgspersonerne bliver bedt om at gå med deres foretrukne hastighed på et løbebånd, mens de bærer accelerometeret fastgjort ved korsbenet. Efter 2 minutters normal gang simuleres snuble uventet ved hjælp af en forlængende snublesnor, der er fastgjort til begge ben. Forsøgspersonerne er i stand til at bevæge sig frit på grund af afvikling og oprulning af snoren på et spild på en fast ramme bag løbebåndet. Dette spild har en blokeringsanordning, der er i stand til at blokere snoren meget kort. Under det midterste eller indledende sving af et af benene blokerer eksaminatoren snoren, hvilket får forsøgspersonen til at snuble. Det er dog ikke muligt at falde på grund af en sikkerhedssele fastgjort til loftet. Når denne sele begynder at bære vægt, aktiveres en nødkontakt, som stopper løbebåndet med det samme. Efter en forstyrrelse får forsøgspersoner flere sekunder til at komme sig, indtil en ny forstyrrelse påføres. Denne måling gentages, mens du går med en langsom (40 % Fr foretrukken hastighed) og hurtig (20 % Fr foretrukken hastighed) hastighed. Hele eksperimentet vil blive optaget på video for at validere den accelerationsbaserede snubledetektion.

For at undersøge den underliggende mekanisme for aldersrelaterede mobilitetsændringer, er to andre test inkorporeret:

  • Forsøgspersonernes kognition vil blive testet ved hjælp af en reaktionstidstest. Forsøgspersoner sidder bag computeren med deres mellem- og pegefinger på to taster på skrivemaskinen. Fire firkanter vises på computerskærmen. Eller alle firkanter er røde, og en af ​​dem vil ændre sig i grøn (=uudviklet tilstand), eller to røde firkanter vises i venstre (højre) side, mens en firkant i højre (venstre) side bliver grøn. Forsøgspersoner skal trykke på den tilsvarende tast på skrivemaskinen så hurtigt, men også så præcist som muligt. Med denne test kan evnen til at ændre en automatisk reaktion (i stedet for at reagere til venstre, når stimulus vises til venstre) undersøges ved hjælp af reaktionstider. Først får forsøgspersonerne en instruktion, derefter får de mulighed for at prøve at træne 10 gange, hvorefter den rigtige test starter. Der udføres 120 forsøg, hvor de cued og uncued stimuli optræder med forskellige tidsintervaller (100ms, 250ms, 500ms, 750ms og 12000ms).
  • Muskelstyrken i højre underben testes med Cybex. Forsøgspersonerne skal producere maksimal kraft under en ekstensions- og fleksionstest.

Alle accelerationsdata vil blive analyseret ved hjælp af specifikke algoritmer programmeret i Matlab(c). Statistisk analyse vil blive udført i SPSS ved hjælp af pearson-korrelation for at undersøge sammenhænge mellem gangparametre, balancekarakteristika og evnen til at komme sig efter en tur. Desuden vil Pearson-korrelationer og regressionsanalyse blive udført for at undersøge sammenhængen mellem kognition og muskelstyrke med faldrisiko (gang, snublerestitution og balance). Pearson-korrelation vil også blive brugt til at validere den objektive gang- og balancetest med Berg Balance Scale. Forskelle i muskelstyrke, kognition gang, balance og kompensationsevne mellem yngre og ældre forsøgspersoner vil blive undersøgt ved hjælp af ANOVA (p<0,005).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Rekruttering
        • University Maastricht
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Senden, Drs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan gå uden ganghjælpemidler
  • underskrevet informeret samtykke
  • villig til at deltage
  • raske frivillige = ingen muskuloskelet eller neurologisk sygdom
  • de yngre frivillige er mellem 18 og 40 år, mens de ældre er 60 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • historie med svimmelhed
  • vestibulær dysfunktion
  • neurologiske lidelser
  • lændesmerter
  • underekstremitetssygdomme/patologi
  • lider af enhver artrose eller muskel- og skeletsygdom på testtidspunktet
  • ude af stand til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Sund ung 18-40 år
bevægelsesmønster (gang, balance) hos unge forsøgspersoner genopretning af en snuble hos unge forsøgspersoner
Eksperimentel: 2
Sunde ældre
aldersrelaterede gangændringer, der påvirker bevægelsesmønsteret anderledes mønster for at komme sig efter en tur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
accelerationer og accelerationsbaserede bevægelsesparametre
Tidsramme: 1 gang (1,5 -2 timer)
1 gang (1,5 -2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner