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Identifica i soggetti a rischio di caduta utilizzando il sistema di analisi dell'andatura basato sull'accelerazione (stumble)

26 luglio 2010 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
A causa del crescente problema di caduta, dovuto principalmente a una ridotta capacità di deambulazione ed equilibrio e in parte causato da inciampi, questo studio esaminerà il rischio di caduta rilevando le caratteristiche del movimento correlato alla caduta e rilevando gli inciampi compreso il meccanismo di compensazione per riprendersi dal viaggio. Sulla base dei risultati promettenti utilizzando l'accelerometria per un'analisi dell'andatura accurata e obiettiva, il rischio di caduta sarà misurato in soggetti giovani e anziani (> 60 anni) utilizzando un accelerometro triassiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per indagare oggettivamente il rischio di caduta, le caratteristiche del movimento correlato alla caduta (basate sull'andatura e l'equilibrio) e la capacità di compensare le cadute percorse vengono analizzate in soggetti giovani e anziani (> 60 anni) in condizioni di laboratorio standardizzate.

Verranno eseguiti quattro test per collegare specifici parametri di movimento, prestazioni di equilibrio e capacità di recupero da un viaggio con rischio di caduta:

  1. Il rischio di caduta sarà valutato utilizzando la Scala Tinetti, il gold standard per la valutazione del rischio di caduta. Questa scala è composta da un punteggio di andatura e equilibrio. Sulla base di questa scala, i soggetti sono classificati come a rischio/non a rischio di caduta.
  2. Verrà eseguito un test del cammino per analizzare i parametri del movimento. I soggetti devono percorrere 6 volte una distanza di 20 metri alla velocità preferita mentre un accelerometro piccolo (56 mm x 61 mm x 15 mm), leggero (5 g) e ambulante è fissato all'osso sacro con una cintura elastica. L'accelerometro misura le accelerazioni del corpo in tre direzioni (antero-posteriore, medio-laterale e cranio-caudale) con una frequenza di campionamento di 100Hz.
  3. La capacità di equilibrio sarà testata eseguendo 4 compiti di equilibrio mentre lo stesso accelerometro misura i movimenti del corpo. I soggetti devono stare in piedi con i piedi chiusi su una superficie normale o in schiuma mentre hanno gli occhi aperti e chiusi.
  4. Infine viene fatto un esperimento di inciampo per valutare la capacità di compensare un viaggio. Ai soggetti viene chiesto di camminare alla loro velocità preferita su un tapis roulant, indossando l'accelerometro attaccato all'osso sacro. Dopo 2 minuti di camminata normale, gli inciampi vengono simulati inaspettatamente utilizzando un guinzaglio allungabile attaccato a entrambe le gambe. I soggetti sono in grado di muoversi liberamente grazie allo svolgimento e all'avvolgimento del cavo su uno spillo su un telaio fisso dietro il tapis roulant. Questa fuoriuscita ha un dispositivo di blocco in grado di bloccare il guinzaglio in brevissimo tempo. Durante l'oscillazione intermedia o iniziale di una delle gambe, l'esaminatore blocca il guinzaglio facendo inciampare il soggetto. La caduta, tuttavia, non è possibile a causa di un'imbracatura di sicurezza fissata al soffitto. Quando questa imbracatura inizia a sostenere il peso, viene attivato un interruttore di emergenza che arresta immediatamente il tapis roulant. Dopo una perturbazione, i soggetti hanno diversi secondi per riprendersi fino a quando non viene applicata una nuova perturbazione. Questa misurazione viene ripetuta mentre si cammina a una velocità lenta (40% Fr velocità preferita) e veloce (20% Fr velocità preferita). L'intero esperimento verrà registrato su video per convalidare il rilevamento dell'inciampo basato sull'accelerazione.

Per studiare il meccanismo alla base dei cambiamenti di mobilità legati all'età, sono incorporati altri due test:

  • La cognizione dei soggetti sarà testata utilizzando un test del tempo di reazione. I soggetti si siedono dietro il computer con il medio e l'indice su due tasti della macchina da scrivere. Sullo schermo del computer appariranno quattro quadrati. Oppure tutti i quadrati sono rossi e uno di essi cambierà in verde (= condizione non segnalata) o due quadrati rossi appariranno sul lato sinistro (destro) mentre un quadrato sul lato destro (sinistro) diventerà verde. I soggetti devono premere il tasto corrispondente sulla macchina da scrivere il più velocemente ma anche il più accuratamente possibile. Con questo test è possibile studiare la capacità di modificare una risposta automatica (invece di rispondere a sinistra quando lo stimolo appare a sinistra) utilizzando i tempi di reazione. Prima i soggetti ricevono un'istruzione, poi hanno la possibilità di provare ad esercitarsi 10 volte, mentre dopo inizierà il vero test. Vengono eseguiti 120 tentativi in ​​cui gli stimoli cued e uncued compaiono con intervalli di tempo diversi (100 ms, 250 ms, 500 ms, 750 ms e 12000 ms).
  • La forza muscolare della parte inferiore della gamba destra viene testata utilizzando il Cybex. I soggetti devono produrre la massima forza durante un test di estensione e flessione.

Tutti i dati di accelerazione saranno analizzati utilizzando specifici algoritmi programmati in Matlab(c). L'analisi statistica verrà eseguita in SPSS utilizzando la correlazione di Pearson per studiare le correlazioni tra i parametri dell'andatura, le caratteristiche dell'equilibrio e la capacità di riprendersi da un viaggio. Inoltre verranno effettuate correlazioni di Pearson e analisi di regressione per indagare la relazione tra cognizione e forza muscolare con il rischio di caduta (andatura, recupero inciampato ed equilibrio). La correlazione di Pearson verrà utilizzata anche per convalidare l'andatura oggettiva e il test dell'equilibrio con la Berg Balance Scale. Le differenze nella forza muscolare, nell'andatura cognitiva, nell'equilibrio e nella capacità di compensazione tra soggetti giovani e anziani saranno studiate utilizzando l'ANOVA (p<0.005).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Reclutamento
        • University Maastricht
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel Senden, Drs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di camminare senza ausili per la deambulazione
  • consenso informato firmato
  • disposti a partecipare
  • volontari sani = nessuna malattia muscoloscheletrica o neurologica
  • i volontari più giovani hanno un'età compresa tra i 18 ei 40 anni, mentre gli anziani hanno dai 60 anni in su

Criteri di esclusione:

  • storia di vertigini
  • disfunzione vestibolare
  • disordini neurologici
  • lombalgia
  • infermità/patologia degli arti inferiori
  • affetti da qualsiasi malattia osteoartritica o muscoloscheletrica al momento del test
  • incapace di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Giovani sani di 18-40 anni
schema di movimento (andatura, equilibrio) di soggetti giovani recupero di un inciampo in soggetti giovani
Sperimentale: 2
Anziani sani
cambiamenti dell'andatura legati all'età che influenzano il modello di movimento diverso modello per riprendersi da un viaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accelerazioni e parametri di movimento basati sull'accelerazione
Lasso di tempo: 1 volta (1,5 -2 ore)
1 volta (1,5 -2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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