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加速度ベースの歩行分析システムを使用して転倒の危険がある対象者を特定 (stumble)

2010年7月26日 更新者:Maastricht University Medical Center
転倒の問題は増加しており、主に歩行能力やバランス能力の障害、一部はつまずきによって引き起こされているため、本研究では、転倒に関連した動作特性を検出し、つまずきから回復するための補償機構を含むつまずきを検出することによって、転倒リスクを調査します。 正確かつ客観的な歩行分析に加速度計を使用した有望な結果に基づいて、三軸加速度計を使用して若年者と高齢者(60歳以上)の被験者の転倒リスクが測定されます。

調査の概要

詳細な説明

転倒リスクを客観的に調査するために、標準化された実験室条件下で、若年者と高齢者(60歳以上)の被験者を対象に、転倒に関連した動作特性(歩行とバランスに基づく)と転倒直前を補う能力が分析されます。

特定の動作パラメータ、パフォーマンスのバランス、および転倒の危険を伴う旅行からの回復能力を関連付けるために、4 つのテストが実行されます。

  1. 転倒リスクは、転倒リスク評価のゴールドスタンダードである Tinetti Scale を使用して評価されます。 このスケールは、歩行スコアとバランススコアで構成されます。 この尺度に基づいて、被験者は転倒の危険性がある/ないとして分類されます。
  2. 動作パラメータを分析するために歩行テストが実行されます。 被験者は、小型(56mmx61mmx15mm)、軽量(5g)で歩行可能な加速度計を弾性ベルトで仙骨に取り付けながら、20メートルの距離を好みの速度で6回歩く必要があります。 加速度計は、100Hz のサンプル周波数で 3 方向 (前方-後方、内側-外側、頭蓋-尾方向) の身体の加速度を測定します。
  3. 同じ加速度センサーで体の動きを測定しながら、4 つのバランス タスクを実行することでバランス能力がテストされます。 被験者は、目を開けたり閉じたりしながら、通常の表面または発泡体の表面の上に足を閉じて立たなければなりません。
  4. 最後に、つまずき実験を行って、つまずきを補う能力を評価します。 被験者は、仙骨に取り付けられた加速度計を装着したまま、トレッドミル上で好みの速度で歩くように求められます。 通常の歩行を 2 分間行った後、両脚に取り付けた引き外しリードを伸ばして、予期せぬつまずきをシミュレートします。 被験者は、トレッドミルの後ろにある固定フレーム上のコードの巻き戻しと巻き取りにより、自由に動くことができます。 この流出には、非常に短時間でリードをブロックできるブロック装置が付いています。 一方の脚の途中または最初の振り中に、検査者がリードをブロックして被験者をつまずかせます。 ただし、天井に安全ベルトが取り付けられているため、落下することはありません。 このハーネスに体重がかかり始めると、緊急スイッチが作動し、トレッドミルが直ちに停止します。 摂動の後、被験者は新たな摂動が適用されるまで数秒間回復します。 この測定は、遅い速度 (40% Fr の推奨速度) および速い速度 (20% Fr の推奨速度) で歩きながら繰り返されます。 実験全体はビデオに記録され、加速度ベースのつまずき検出を検証します。

加齢に関連した移動性の変化の根本的なメカニズムを調査するために、他の 2 つのテストが組み込まれています。

  • 被験者の認知力は、反応時間テストを使用してテストされます。 被験者はコンピューターの後ろに座り、中指と人差し指をタイプライターの 2 つのキーの上に置きます。 コンピューター画面に 4 つの四角形が表示されます。 または、すべてのマスが赤で、そのうちの 1 つが緑に変化する (=キューがない状態) か、左側 (右側) に 2 つの赤いマス目が表示され、右 (左) 側の 1 つのマス目が緑色に変わります。 被験者はタイプライターの対応するキーを可能な限り速く、かつ正確に押さなければなりません。 このテストでは、反応時間を使用して、自動応答を変更する能力 (刺激が左に現れたときに左に応答する代わりに) を調査できます。 まず被験者は指示を受け、その後 10 回運動を試みることができ、その後、実際のテストが始まります。 異なる時間間隔 (100 ミリ秒、250 ミリ秒、500 ミリ秒、750 ミリ秒、および 12000 ミリ秒) で合図刺激と合図なし刺激が現れる 120 回の試行が実行されます。
  • Cybexを使用して右下肢の筋力をテストします。 被験者は伸展および屈曲テスト中に最大の力を発揮する必要があります。

すべての加速データは、Matlab(c) でプログラムされた特定のアルゴリズムを使用して分析されます。 ピアソン相関を使用して SPSS で統計分析が実行され、歩行パラメータ、バランス特性、およびトリップからの回復能力の間の相関関係が調査されます。 さらに、認知力および筋力と転倒リスク(歩行、つまずきからの回復およびバランス)との関係を調査するために、ピアソン相関および回帰分析が行われます。 ピアソン相関は、Berg Balance Scale による客観的な歩行とバランス テストの検証にも使用されます。 若年者と高齢者間の筋力、認知歩行、バランスおよび代償能力の差異は、ANOVA を使用して調査されます (p< 0.005)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6200 MD
        • 募集
        • University Maastricht
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rachel Senden, Drs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歩行補助具なしで歩くことができる
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 参加する意欲がある
  • 健康なボランティア = 筋骨格疾患や神経疾患がないこと
  • 若いボランティアは18歳から40歳、高齢者は60歳以上です。

除外基準:

  • めまいの歴史
  • 前庭機能障害
  • 神経学的障害
  • 腰痛
  • 下肢の虚弱/病理
  • 検査時に変形性関節症または筋骨格系疾患を患っている
  • 歩けない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
18~40歳の健康な若者
若年者の運動パターン(歩行、バランス) 若年者のつまずきの回復
実験的:2
健康な高齢者
年齢に関連した歩行の変化が動作パターンに影響を与える 旅行から回復するための異なるパターン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
加速度および加速度に基づく動作パラメータ
時間枠:1回(1.5~2時間)
1回(1.5~2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:kenneth Meijer, UD、University Maastricht

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月26日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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