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Identifique indivíduos em risco de queda usando o sistema de análise de marcha baseado em aceleração (stumble)

26 de julho de 2010 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Devido ao aumento do problema de queda, principalmente devido a uma capacidade de marcha e equilíbrio prejudicada e parcialmente causada por tropeções, este estudo investigará o risco de queda, detectando características de movimento relacionadas à queda e detectando tropeços, incluindo o mecanismo de compensação para se recuperar da queda. Com base nos resultados promissores usando acelerometria para análise precisa e objetiva da marcha, o risco de queda será medido em indivíduos mais jovens e mais velhos (> 60 anos) usando um acelerômetro triaxial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para investigar objetivamente o risco de queda, as características do movimento relacionadas à queda (com base na marcha e no equilíbrio) e a capacidade de compensar as quase quedas são analisadas em indivíduos mais jovens e mais velhos (> 60 anos) sob condições laboratoriais padronizadas.

Quatro testes serão realizados para vincular parâmetros específicos de movimento, desempenho de equilíbrio e capacidade de recuperação de uma viagem com risco de queda:

  1. O risco de queda será avaliado usando a Escala de Tinetti, o padrão-ouro para avaliação de risco de queda. Esta escala consiste em uma pontuação de marcha e equilíbrio. Com base nessa escala, os sujeitos são classificados como de risco/sem risco de queda.
  2. Um teste de marcha será realizado para analisar os parâmetros do movimento. Os sujeitos têm que caminhar 6 vezes uma distância de 20 metros na velocidade preferida, enquanto um acelerômetro pequeno (56mmx61mmx15mm), leve (5g) e ambulante é preso ao sacro com um cinto elástico. O acelerômetro mede as acelerações do corpo em três direções (ântero-posterior, médio-lateral e crânio-caudal) com uma frequência de amostragem de 100Hz.
  3. A capacidade de equilíbrio será testada realizando 4 tarefas de equilíbrio enquanto o mesmo acelerômetro mede os movimentos do corpo. Os sujeitos têm que ficar com os pés fechados em uma superfície normal ou de espuma, com os olhos abertos e fechados.
  4. Finalmente, um experimento de tropeço é feito para avaliar a capacidade de compensar uma viagem. Os indivíduos são solicitados a caminhar em sua velocidade preferida em uma esteira, enquanto usam o acelerômetro preso ao sacro. Após 2 minutos de caminhada normal, os tropeços são simulados inesperadamente usando uma coleira extensível presa a ambas as pernas. Os sujeitos são capazes de se mover livremente devido ao desenrolamento e enrolamento do fio em um derramamento em uma estrutura fixa atrás da esteira. Este derramamento possui um dispositivo de bloqueio capaz de bloquear a trela muito rapidamente. Durante o balanço médio ou inicial de uma das pernas, o examinador bloqueia a coleira fazendo com que o sujeito tropece. Cair, no entanto, não é possível devido a um cinto de segurança preso ao teto. Quando este arnês começa a suportar peso, um interruptor de emergência é acionado, parando a esteira imediatamente. Após uma perturbação, os sujeitos têm vários segundos para se recuperar até que uma nova perturbação seja aplicada. Esta medição é repetida durante a caminhada em velocidade lenta (velocidade preferida de 40% Fr) e rápida (velocidade preferida de 20% Fr). Todo o experimento será gravado em vídeo para validar a detecção de tropeço baseada na aceleração.

Para investigar o mecanismo subjacente das alterações de mobilidade relacionadas à idade, dois outros testes são incorporados:

  • A cognição dos sujeitos será testada por meio de um teste de tempo de reação. Os sujeitos sentam-se atrás do computador com o dedo médio e o indicador em duas teclas da máquina de escrever. Quatro quadrados aparecerão na tela do computador. Ou todos os quadrados são vermelhos e um deles mudará para verde (=condição sem indicação) ou dois quadrados vermelhos aparecerão no lado esquerdo (direito) enquanto um quadrado no lado direito (esquerdo) ficará verde. Os sujeitos têm que apertar a tecla correspondente na máquina de escrever o mais rápido, mas também o mais preciso possível. Com este teste, a capacidade de alterar uma resposta automática (em vez de responder à esquerda quando o estímulo aparece à esquerda) pode ser investigada usando tempos de reação. Primeiro os sujeitos recebem uma instrução, depois têm a possibilidade de tentar e se exercitar 10 vezes, enquanto depois começa o teste real. São realizadas 120 tentativas nas quais os estímulos sinalizados e não sinalizados aparecem com diferentes intervalos de tempo (100ms, 250ms, 500ms, 750ms e 12000ms).
  • A força muscular da perna direita é testada usando o Cybex. Os sujeitos têm que produzir força máxima durante um teste de extensão e flexão.

Todos os dados de aceleração serão analisados ​​usando algoritmos específicos programados em Matlab(c). A análise estatística será realizada no SPSS usando a correlação de Pearson para investigar as correlações entre os parâmetros da marcha, as características do equilíbrio e a capacidade de recuperação de uma viagem. Além disso, serão feitas correlações de Pearson e análise de regressão para investigar a relação da cognição e força muscular com o risco de queda (marcha, recuperação do tropeço e equilíbrio). A correlação de Pearson também será utilizada para validar o teste objetivo de marcha e equilíbrio com a Escala de Equilíbrio de Berg. Diferenças na força muscular, cognição da marcha, equilíbrio e habilidade de compensação entre indivíduos mais jovens e mais velhos serão investigadas usando ANOVA (p< 0,005).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
        • Recrutamento
        • University Maastricht
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachel Senden, Drs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de andar sem auxiliares de marcha
  • consentimento informado assinado
  • disposto a participar
  • voluntários saudáveis ​​= sem doença musculoesquelética ou neurológica
  • os voluntários mais jovens têm idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos, enquanto os idosos têm 60 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • história de tontura
  • disfunção vestibular
  • problemas neurológicos
  • dor lombar
  • enfermidade/patologia dos membros inferiores
  • sofrendo de qualquer doença osteoartrítica ou músculo-esquelética no momento do teste
  • incapaz de andar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Jovens saudáveis ​​de 18 a 40 anos
padrão de movimento (marcha, equilíbrio) de indivíduos jovens recuperação de um tropeço em indivíduos jovens
Experimental: 2
Idosos saudáveis
mudanças de marcha relacionadas à idade que influenciam o padrão de movimento padrão diferente para se recuperar de uma viagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acelerações e parâmetros de movimento baseados em aceleração
Prazo: 1 vez (1,5 -2 horas)
1 vez (1,5 -2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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