Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifiser emner med risiko for å falle ved hjelp av akselerasjonsbasert ganganalysesystem (stumble)

26. juli 2010 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Fordi det økende fallproblemet, hovedsakelig på grunn av nedsatt gang- og balanseevne og delvis forårsaket av turer, vil denne studien undersøke fallrisiko ved å oppdage fallrelaterte bevegelseskarakteristikker og ved å oppdage snubling inkludert kompensasjonsmekanismen for å komme seg etter turen. Basert på de lovende resultatene ved bruk av akselerometri for nøyaktig og objektiv ganganalyse, vil fallrisiko bli målt hos yngre og eldre (>60 år) forsøkspersoner ved bruk av et triaksialt akselerometer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å undersøke fallrisiko objektivt, analyseres fallrelaterte bevegelsesegenskaper (basert på gang og balanse) og evnen til å kompensere for nesten fall hos yngre og eldre (>60 år) forsøkspersoner under standardiserte laboratorieforhold.

Fire tester vil bli utført for å koble spesifikke bevegelsesparametere, balanseytelse og evnen til å komme seg etter en tur med fallrisiko:

  1. Fallrisiko vil bli vurdert ved hjelp av Tinetti-skalaen, gullstandarden for fallrisikovurdering. Denne skalaen består av en gang- og balansepoengsum. Basert på denne skalaen, klassifiseres forsøkspersonene som risiko/ikke i risiko for å falle.
  2. En gangtest vil bli utført for å analysere bevegelsesparametere. Forsøkspersonene må gå 6 ganger en 20 meters avstand med foretrukket hastighet, mens et lite (56mmx61mmx15mm), lettvekts (5g) og ambulant akselerometer festes på korsbenet med et elastisk belte. Akselerometeret måler akselerasjoner av kroppen i tre retninger (anterior-posterior, media-lateral og cranial-caudal) med en prøvefrekvens på 100Hz.
  3. Balanseevnen vil bli testet ved å utføre 4 balanseoppgaver mens samme akselerometer måler kroppens bevegelser. Forsøkspersonene må stå med føttene lukket på en normal overflate eller skumflate mens de har øynene åpne og lukkede.
  4. Til slutt blir det gjort et snubleeksperiment for å vurdere evnen til å kompensere for en tur. Forsøkspersonene blir bedt om å gå med sin foretrukne hastighet på en tredemølle, mens de har på seg akselerometeret festet ved korsbenet. Etter 2 minutter med normal gange simuleres snubling uventet ved hjelp av et uttrekkende snublebånd festet til begge bena. Motivene er i stand til å bevege seg fritt på grunn av avvikling og vikling av snoren på et søl på en fast ramme bak tredemøllen. Dette utslippet har en blokkeringsanordning som er i stand til å blokkere båndet ganske kort tid. Under den midterste eller innledende svingen av ett av bena, blokkerer undersøkeren båndet og får forsøkspersonen til å snuble. Fall er imidlertid ikke mulig på grunn av en sikkerhetssele festet i taket. Når denne selen begynner å bære vekt, aktiveres en nødbryter som stopper tredemøllen umiddelbart. Etter en forstyrrelse får forsøkspersonene flere sekunder på seg til å komme seg til en ny forstyrrelse påføres. Denne målingen gjentas mens du går med lav hastighet (40 % Fr foretrukket hastighet) og høy (20 % Fr foretrukket hastighet). Hele eksperimentet vil bli tatt opp på video for å validere den akselerasjonsbaserte snubledeteksjonen.

For å undersøke den underliggende mekanismen for aldersrelaterte mobilitetsendringer, er to andre tester inkorporert:

  • Kognisjonen til forsøkspersonene vil bli testet ved hjelp av en reaksjonstidstest. Forsøkspersonene sitter bak datamaskinen med lang- og pekefingeren på to taster på skrivemaskinen. Fire firkanter vises på dataskjermen. Eller alle rutene er røde og en av dem vil endres i grønn (=uopprettet tilstand) eller to røde firkanter vises på venstre (høyre) side mens en firkant på høyre (venstre) side blir grønn. Personer må trykke den tilsvarende tasten på skrivemaskinen så raskt, men også så nøyaktig som mulig. Med denne testen kan evnen til å endre en automatisk respons (i stedet for å reagere til venstre når stimulus vises igjen) undersøkes ved hjelp av reaksjonstider. Først får forsøkspersonene en instruksjon, deretter får de muligheten til å prøve å trene 10 ganger, mens etterpå starter den virkelige testen. Det utføres 120 forsøk hvor de cued og uncued stimuli vises med forskjellige tidsintervaller (100ms, 250ms, 500ms, 750ms og 12000ms).
  • Muskelstyrken til høyre underben testes med Cybex. Forsøkspersonene må produsere maksimal kraft under en ekstensjons- og fleksjonstest.

Alle akselerasjonsdata vil bli analysert ved hjelp av spesifikke algoritmer programmert i Matlab(c). Statistisk analyse vil bli utført i SPSS ved bruk av pearson-korrelasjon for å undersøke korrelasjoner mellom gangparametere, balansekarakteristikker og evnen til å komme seg etter en tur. I tillegg vil Pearson-korrelasjoner og regresjonsanalyse bli gjort for å undersøke sammenhengen mellom kognisjon og muskelstyrke med fallrisiko (gangart, snublegjenoppretting og balanse). Pearson-korrelasjon vil også bli brukt for å validere den objektive gang- og balansetesten med Berg Balance Scale. Forskjeller i muskelstyrke, kognisjonsgang, balanse og kompensasjonsevne mellom yngre og eldre forsøkspersoner vil bli undersøkt ved bruk av ANOVA (p< 0,005).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Rekruttering
        • University Maastricht
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Senden, Drs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gå uten ganghjelpemidler
  • undertegnet informert samtykke
  • villig til å delta
  • friske frivillige = ingen muskelskjelett eller nevrologisk sykdom
  • de yngre frivillige er mellom 18 og 40 år, mens de eldre er 60 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • historie med svimmelhet
  • vestibulær dysfunksjon
  • nevrologiske lidelser
  • smerte i korsryggen
  • underekstremitetssykdom/patologi
  • lider av slitasjegikt eller muskelskjelettsykdom på testtidspunktet
  • ute av stand til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Frisk ung 18-40 år
bevegelsesmønster (gang, balanse) hos unge forsøkspersoner gjenoppretting av snuble hos unge forsøkspersoner
Eksperimentell: 2
Friske eldre
aldersrelaterte gange endringer som påvirker bevegelsesmønsteret annet mønster for å komme seg etter en tur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
akselerasjoner og akselerasjonsbaserte bevegelsesparametere
Tidsramme: 1 gang (1,5 -2 timer)
1 gang (1,5 -2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC 07-3-045
  • NL17267.068.07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallrisiko

3
Abonnere