- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00769535
Vztah mezi polymorfismem genu pro protein tepelného šoku 70 a hepatocelulárním karcinomem (HSP70)
26. dubna 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Polymorfismy HSP70 a promotoru tumor nekrotizujícího faktoru alfa u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, chronickým onemocněním jater a zdravých kontrol budou měřeny pomocí PCR-RFLP nebo přímým sekvenováním.
Klinický význam pacientů bude porovnán u pacientů s polymorfismem a pacientů bez polymorfismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protein tepelného šoku 70 (HSP 70) se může podílet na různých aspektech imunitního systému včetně infekce, autoimunity a nádorové imunity.
Vztah mezi expresí HSP70, aktivitou onemocnění a prognózou rakoviny se měnil podle typu rakoviny.
Nadměrná exprese HSP70 nádorovými buňkami přispívá k chování nádoru.
HSP70 je přítomen v normálních a abnormálních hepatocytech a bylo hlášeno, že je nadměrně exprimován jak v buněčných liniích hepatomu, tak ve tkáni lidského hepatocelulárního karcinomu (HCC).
Nedávná studie ukázala, že HSP70 je molekulárním markerem během časné hepatokarcinogeneze.
Podílí se také na protinádorové imunitě u HCC. Zkoumáme také polymorfismus promotoru tumor nekrotizujícího faktoru alfa a koreluje s klinickým významem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kaohsiun
-
Kaohsiung, Kaohsiun, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HCC prokázaní v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Nedefinitivně diagnostikovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polymorfismy HSP70 a TNF
|
Posoudit vztah mezi klinickým významem a polymorfismy HSP70 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí PCR_RFLP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinický význam
Časové okno: rok
|
rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinický význam
Časové okno: rok
|
rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Professor of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-930047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .