- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00770198
sgp130 u chronického onemocnění lidských jater
8. října 2008 aktualizováno: Erasme University Hospital
Studie transsignalizace IL-6 u chronického onemocnění jater u člověka
Chronická jaterní onemocnění jsou charakterizována zvýšenými hladinami plazmatického IL-6, ale bioaktivita tohoto cytokinu u tohoto onemocnění není dobře známa.
Receptorový komplex IL-6 je regulován více podjednotkami receptorů: rozpustná forma receptoru IL-6 zesiluje signál IL-6 procesem zvaným trans-signalizace na buňkách exprimujících několik membránových IL-6 receptorů.
Rozpustný gp130 je přirozeným inhibitorem trans-signalizace IL-6.
Cílem této studie je charakterizovat cirkulující a jaterní hladiny těchto sloučenin IL-6 receptorového komplexu, odhalit bioaktivitu IL-6 u tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po sobě jdoucí pacienti podstupující transjugulární jaterní biopsie pro alkoholické onemocnění jater nebo infekci virem hepatitidy C budou zahrnuti do studie za účelem měření hladin plazmatických cytokinů, uvolňování cytokinů z mononukleárních buněk periferní krve a hladin mRNA sloučenin IL-6R v játrech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Hopital Erasme - Dpt of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů Univerzitní nemocnice Erasme
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadměrný příjem alkoholu a podezření na onemocnění jater
- Nadměrný příjem alkoholu a klinická jaterní cirhóza
- chronická infekce virem hepatitidy C a podezření na onemocnění jater
- chronická infekce virem hepatitidy C a klinická cirhóza jater
Kritéria vyloučení:
- jiné (superponované) onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
alkoholické onemocnění jater
pacienti s alkoholickým onemocněním jater, kteří podstupují transjugulární jaterní biospy v našem ústavu
|
|
chronická hepatitida HCV
pacienti s chronickou hepatitidou HCV podstupující transjugulární jaterní biopsii v našem ústavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Lemmers, MD, Erasme Hospital, Gastroenterology Dpt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Alkoholem vyvolané poruchy
- Onemocnění jater
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
- Onemocnění jater, Alkohol
Další identifikační čísla studie
- AL-gp130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .