- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00770198
sgp130 nella malattia cronica del fegato umano
8 ottobre 2008 aggiornato da: Erasme University Hospital
Studio della trasmissione di IL-6 nella malattia epatica umana cronica
Le malattie epatiche croniche sono caratterizzate da un aumento dei livelli plasmatici di IL-6, ma la bioattività di questa citochina in questa malattia non è ben nota.
Il complesso del recettore IL-6 è regolato da più subunità recettoriali: la forma solubile del recettore IL-6 migliora il segnale IL-6 mediante un processo chiamato trans-segnalazione sulle cellule che esprimono pochi recettori IL-6 di membrana.
La gp130 solubile è l'inibitore naturale della transsegnalazione di IL-6.
Lo scopo di questo studio è caratterizzare i livelli circolanti ed epatici di questi composti del complesso del recettore IL-6, per svelare la bioattività di IL-6 in questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio pazienti consecutivi sottoposti a biopsie epatiche transgiugulari per epatopatia alcolica o infezione da virus dell'epatite C per misurare i livelli di citochine plasmatiche, il rilascio di citochine da cellule mononucleate del sangue periferico e i livelli di mRNA dei composti IL-6R nel fegato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Hopital Erasme - Dpt of Gastroenterology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti dell'ospedale universitario Erasme
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assunzione eccessiva di alcol e sospetta malattia del fegato
- Consumo eccessivo di alcol e cirrosi epatica clinica
- infezione cronica da virus dell'epatite C e sospetta malattia epatica
- infezione cronica da virus dell'epatite C e cirrosi epatica clinica
Criteri di esclusione:
- altra malattia del fegato (sovrapposta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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malattia epatica alcolica
pazienti con malattia epatica alcolica sottoposti a biospia epatica transgiugulare nel nostro istituto
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epatite cronica da HCV
pazienti con epatite cronica da HCV sottoposti a biopsia epatica transgiugulare nel nostro istituto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Lemmers, MD, Erasme Hospital, Gastroenterology Dpt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Epatite cronica
- Epatite
- Disturbi indotti dall'alcol
- Malattie del fegato
- Epatite C
- Epatite C, cronica
- Malattie del fegato, alcoliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL-gp130
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