- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00770198
sgp130 en la enfermedad hepática humana crónica
8 de octubre de 2008 actualizado por: Erasme University Hospital
Estudio de la transseñalización de IL-6 en la enfermedad hepática humana crónica
Las enfermedades hepáticas crónicas se caracterizan por niveles elevados de IL-6 en plasma, pero la bioactividad de esta citocina en esta enfermedad no se conoce bien.
El complejo del receptor de IL-6 está regulado por múltiples subunidades de receptores: la forma soluble del receptor de IL-6 mejora la señal de IL-6 mediante un proceso llamado señalización trans en células que expresan pocos receptores de IL-6 de membrana.
La gp130 soluble es el inhibidor natural de la transseñalización de IL-6.
El objetivo de este estudio es caracterizar los niveles circulantes y hepáticos de estos compuestos del complejo receptor de IL-6, para desentrañar la bioactividad de la IL-6 en esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes consecutivos que se sometan a biopsias transyugulares de hígado por hepatopatía alcohólica o infección por el virus de la hepatitis C para medir los niveles de citocinas en plasma, la liberación de citocinas en células mononucleares de sangre periférica y los niveles de ARNm de compuestos IL-6R en el hígado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme - Dpt of Gastroenterology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes del Hospital Universitario Erasme
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo excesivo de alcohol y sospecha de enfermedad hepática
- Ingesta excesiva de alcohol y cirrosis hepática clínica
- infección crónica por el virus de la hepatitis C y sospecha de enfermedad hepática
- infección crónica por el virus de la hepatitis C y cirrosis hepática clínica
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad hepática (superpuesta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
enfermedad hepática alcohólica
pacientes con hepatopatía alcohólica sometidos a biopsia hepática transyugular en nuestra institución
|
hepatitis crónica por VHC
pacientes con hepatitis crónica por VHC sometidos a biopsia hepática transyugular en nuestra institución
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Lemmers, MD, Erasme Hospital, Gastroenterology Dpt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
Otros números de identificación del estudio
- AL-gp130
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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