- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00775970
Chůze, spontánní fyzická aktivita a oxidace lipidů po dietní léčbě obezity
17. října 2008 aktualizováno: University Hospital, Tours
Vliv chůze na spontánní fyzickou aktivitu a na oxidaci lipidů po dietní léčbě obezity
Účelem této studie je zjistit, zda je cvičení chůze po dietní léčbě obezity spojeno se snížením denní spontánní fyzické aktivity a/nebo se zvýšením času stráveného sedavými aktivitami.
Naší hypotézou je, že praktikování chůze jako cvičení ve fázi stabilizace hmotnosti po dietní léčbě obezity vede ke snížení spontánní pohybové aktivity a/nebo ke zvýšení doby strávené sedavými aktivitami.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty této studie budou randomizovány do 2 skupin:
Skupina s obvyklou kontrolou a skupina s obvyklou kontrolou spojenou s doporučením zavést program chůze dosahující postupně 2000-2500 kcal/týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- Service de Médecine Interne - Nutrition / CHRU de Tours
-
Kontakt:
- David JACOBI, MD
- Telefonní číslo: +33247472269
- E-mail: jacobi@med.univ-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David JACOBI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charles COUET, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy od 18 do 50 let
- Ve fázi stability hmotnosti
- BMI < 40 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Historie bariatrické chirurgie
- Diabetes
- Podezření na syndrom obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní doba mírné fyzické aktivity, nečinnosti a celkové fyzické aktivity měřená přenosným monitorem fyzické aktivity
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní energetický výdej a dechový kvocient při pobytu v dýchací komoře
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David JACOBI, MD, Service de médecine Interne-Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zurlo F, Lillioja S, Esposito-Del Puente A, Nyomba BL, Raz I, Saad MF, Swinburn BA, Knowler WC, Bogardus C, Ravussin E. Low ratio of fat to carbohydrate oxidation as predictor of weight gain: study of 24-h RQ. Am J Physiol. 1990 Nov;259(5 Pt 1):E650-7. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.5.E650.
- van Aggel-Leijssen DP, Saris WH, Wagenmakers AJ, Hul GB, van Baak MA. The effect of low-intensity exercise training on fat metabolism of obese women. Obes Res. 2001 Feb;9(2):86-96. doi: 10.1038/oby.2001.11.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Brage S, Brage N, Franks PW, Ekelund U, Wong MY, Andersen LB, Froberg K, Wareham NJ. Branched equation modeling of simultaneous accelerometry and heart rate monitoring improves estimate of directly measured physical activity energy expenditure. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):343-51. doi: 10.1152/japplphysiol.00703.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Fogelholm M, Kukkonen-Harjula K. Does physical activity prevent weight gain--a systematic review. Obes Rev. 2000 Oct;1(2):95-111. doi: 10.1046/j.1467-789x.2000.00016.x.
- Froidevaux F, Schutz Y, Christin L, Jequier E. Energy expenditure in obese women before and during weight loss, after refeeding, and in the weight-relapse period. Am J Clin Nutr. 1993 Jan;57(1):35-42. doi: 10.1093/ajcn/57.1.35.
- Jequier E, Schutz Y. Long-term measurements of energy expenditure in humans using a respiration chamber. Am J Clin Nutr. 1983 Dec;38(6):989-98. doi: 10.1093/ajcn/38.6.989.
- Kraemer WJ, Volek JS, Clark KL, Gordon SE, Incledon T, Puhl SM, Triplett-McBride NT, McBride JM, Putukian M, Sebastianelli WJ. Physiological adaptations to a weight-loss dietary regimen and exercise programs in women. J Appl Physiol (1985). 1997 Jul;83(1):270-9. doi: 10.1152/jappl.1997.83.1.270.
- Levine JA, Schleusner SJ, Jensen MD. Energy expenditure of nonexercise activity. Am J Clin Nutr. 2000 Dec;72(6):1451-4. doi: 10.1093/ajcn/72.6.1451.
- Nicklas BJ, Rogus EM, Goldberg AP. Exercise blunts declines in lipolysis and fat oxidation after dietary-induced weight loss in obese older women. Am J Physiol. 1997 Jul;273(1 Pt 1):E149-55. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.1.E149.
- van Aggel-Leijssen DP, Saris WH, Hul GB, van Baak MA. Short-term effects of weight loss with or without low-intensity exercise training on fat metabolism in obese men. Am J Clin Nutr. 2001 Mar;73(3):523-31. doi: 10.1093/ajcn/73.3.523.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRI07-DJ APS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .