- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00775970
Chodzenie, spontaniczna aktywność fizyczna i utlenianie lipidów po dietetycznym leczeniu otyłości
17 października 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Wpływ chodzenia na spontaniczną aktywność fizyczną i utlenianie lipidów po dietetycznym leczeniu otyłości
Celem pracy jest określenie, czy wysiłek fizyczny po dietetycznym leczeniu otyłości wiąże się ze spadkiem dziennej spontanicznej aktywności fizycznej i/lub z wydłużeniem czasu spędzanego na czynnościach sedenteryjnych.
Nasza hipoteza jest taka, że praktyka chodzenia jako ćwiczenia w fazie stabilizacji masy ciała po dietetycznym leczeniu otyłości prowadzi do zmniejszenia spontanicznej aktywności fizycznej i/lub wydłużenia czasu spędzanego na czynnościach siedzących.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną losowo podzielone na 2 grupy:
Grupa ze zwykłą obserwacją i grupa ze zwykłą obserwacją związaną z zaleceniami wprowadzenia programu marszu osiągającego stopniowo 2000-2500 kcal/tydzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Interne - Nutrition / CHRU de Tours
-
Kontakt:
- David JACOBI, MD
- Numer telefonu: +33247472269
- E-mail: jacobi@med.univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- David JACOBI, MD
-
Pod-śledczy:
- Charles COUET, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- W fazie stabilizacji wagi
- BMI<40kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Cukrzyca
- Podejrzenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzienny czas umiarkowanej aktywności fizycznej, brak aktywności i całkowita aktywność fizyczna mierzona przenośnym monitorem aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dobowy wydatek energetyczny i współczynnik oddechowy podczas pobytu w komorze oddechowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David JACOBI, MD, Service de médecine Interne-Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zurlo F, Lillioja S, Esposito-Del Puente A, Nyomba BL, Raz I, Saad MF, Swinburn BA, Knowler WC, Bogardus C, Ravussin E. Low ratio of fat to carbohydrate oxidation as predictor of weight gain: study of 24-h RQ. Am J Physiol. 1990 Nov;259(5 Pt 1):E650-7. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.5.E650.
- van Aggel-Leijssen DP, Saris WH, Wagenmakers AJ, Hul GB, van Baak MA. The effect of low-intensity exercise training on fat metabolism of obese women. Obes Res. 2001 Feb;9(2):86-96. doi: 10.1038/oby.2001.11.
- Levine JA, Eberhardt NL, Jensen MD. Role of nonexercise activity thermogenesis in resistance to fat gain in humans. Science. 1999 Jan 8;283(5399):212-4. doi: 10.1126/science.283.5399.212.
- Brage S, Brage N, Franks PW, Ekelund U, Wong MY, Andersen LB, Froberg K, Wareham NJ. Branched equation modeling of simultaneous accelerometry and heart rate monitoring improves estimate of directly measured physical activity energy expenditure. J Appl Physiol (1985). 2004 Jan;96(1):343-51. doi: 10.1152/japplphysiol.00703.2003. Epub 2003 Sep 12.
- Fogelholm M, Kukkonen-Harjula K. Does physical activity prevent weight gain--a systematic review. Obes Rev. 2000 Oct;1(2):95-111. doi: 10.1046/j.1467-789x.2000.00016.x.
- Froidevaux F, Schutz Y, Christin L, Jequier E. Energy expenditure in obese women before and during weight loss, after refeeding, and in the weight-relapse period. Am J Clin Nutr. 1993 Jan;57(1):35-42. doi: 10.1093/ajcn/57.1.35.
- Jequier E, Schutz Y. Long-term measurements of energy expenditure in humans using a respiration chamber. Am J Clin Nutr. 1983 Dec;38(6):989-98. doi: 10.1093/ajcn/38.6.989.
- Kraemer WJ, Volek JS, Clark KL, Gordon SE, Incledon T, Puhl SM, Triplett-McBride NT, McBride JM, Putukian M, Sebastianelli WJ. Physiological adaptations to a weight-loss dietary regimen and exercise programs in women. J Appl Physiol (1985). 1997 Jul;83(1):270-9. doi: 10.1152/jappl.1997.83.1.270.
- Levine JA, Schleusner SJ, Jensen MD. Energy expenditure of nonexercise activity. Am J Clin Nutr. 2000 Dec;72(6):1451-4. doi: 10.1093/ajcn/72.6.1451.
- Nicklas BJ, Rogus EM, Goldberg AP. Exercise blunts declines in lipolysis and fat oxidation after dietary-induced weight loss in obese older women. Am J Physiol. 1997 Jul;273(1 Pt 1):E149-55. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.1.E149.
- van Aggel-Leijssen DP, Saris WH, Hul GB, van Baak MA. Short-term effects of weight loss with or without low-intensity exercise training on fat metabolism in obese men. Am J Clin Nutr. 2001 Mar;73(3):523-31. doi: 10.1093/ajcn/73.3.523.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRI07-DJ APS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .