Strategie náboru alveolárního náboru s řízenou funkční zbytkovou kapacitou (FRC).
22. října 2008 aktualizováno: University of Luebeck
Vliv funkční zbytkové kapacity řízené alveolární náborové strategie po otevřeném endotracheálním odsávání na okysličení a regionální ventilaci
U ventilovaných pacientů může otevřené endotracheální odsávání vést k alveolárnímu derecruitmentu, který lze monitorovat pomocí měření funkční reziduální kapacity (FRC).
Vyšetřovatelé předpokládali, že strategie náboru založená na měření FRC by zlepšila oxygenaci a regionální ventilaci po otevřeném endotracheálním sacím manévru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U mechanicky ventilovaných pacientů bude měřena funkční reziduální kapacita před (výchozí) a po otevřeném endotracheálním sacím manévru.
Na základě těchto změn budou pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina A s více než 94 % výchozí hodnoty FRC a skupina B s méně než 94 % výchozí hodnoty FRC.
Obě skupiny budou randomizovány tak, aby podstoupily alveolární náborový manévr nebo žádný alveolární náborový manévr, což povede ke čtyřem skupinám.
Bude studována oxygenace a regionální ventilace s elektrickou impedanční tomografií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ventilovaný po elektivním kardiochirurgickém výkonu
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita (např. intraaortální balónková pumpa)
- akutní poranění plic, tzn. PEEP > 10 cmH20 nebo FiO2 > 0,4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A_RM
Pacienti s FRC po otevřeném endotracheálním odsávání více než 94 % výchozí hodnoty byli randomizováni k provedení alveolárního náborového manévru.
|
Zvyšte tlak v dýchacích cestách během tlakově řízené ventilace až na maximální tlak v dýchacích cestách 40 cmH20 a PEEP na 15 cmH20.
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina A_NRM
Pacienti s FRC po otevřeném endotracheálním odsávání více než 94 % výchozí hodnoty byli randomizováni tak, aby nepodstoupili žádný alveolární náborový manévr.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B_RM
Pacienti s FRC po otevřeném endotracheálním odsávání nižším než 94 % výchozí hodnoty byli randomizováni k provedení alveolárního náborového manévru.
|
Zvyšte tlak v dýchacích cestách během tlakově řízené ventilace až na maximální tlak v dýchacích cestách 40 cmH20 a PEEP na 15 cmH20.
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina B_NRM
Pacienti s FRC po otevřeném endotracheálním odsávání nižším než 94 % výchozí hodnoty byli randomizováni tak, aby nepodstoupili žádný alveolární náborový manévr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální oxygenace
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Regionální ventilace
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRCGARS-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .