Functional Residual Capacity (FRC) Guided Alveolar Recruitment Strategy
22. Oktober 2008 aktualisiert von: University of Luebeck
Der Einfluss einer funktionellen Residualkapazitäts-geführten Alveolar-Recruitment-Strategie nach offener endotrachealer Absaugung auf die Oxygenierung und regionale Ventilation
Bei beatmeten Patienten kann eine offene endotracheale Absaugung zu einem alveolären Derecruitment führen, was durch Messungen der funktionellen Residualkapazität (FRC) überwacht werden kann.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine auf FRC-Messungen basierende Rekrutierungsstrategie die Oxygenierung und regionale Ventilation nach einem offenen endotrachealen Absaugmanöver verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei beatmeten Patienten wird die funktionelle Restkapazität vor (Baseline) und nach einem offenen endotrachealen Absaugmanöver gemessen.
Basierend auf diesen Veränderungen werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A mit mehr als 94 % der Ausgangs-FRC und Gruppe B mit weniger als 94 % der Ausgangs-FRC.
Beide Gruppen werden randomisiert, um ein alveoläres Rekrutierungsmanöver oder kein alveoläres Rekrutierungsmanöver zu erhalten, was zu vier Gruppen führt.
Oxygenierung und regionale Ventilation mit elektrischer Impedanztomographie werden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beatmet nach elektiven Herzoperationen
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität (z. intraaortale Ballonpumpe)
- akute Lungenverletzung, d.h. PEEP > 10 cmH20 oder FiO2 > 0,4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A_RM
Patienten mit FRC nach offener endotrachealer Absaugung von mehr als 94 % des Ausgangswerts wurden randomisiert, um ein alveoläres Rekrutierungsmanöver zu erhalten.
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Erhöhen Sie den Atemwegsdruck während der druckkontrollierten Beatmung bis zu einem Atemwegsspitzendruck von 40 cmH20 und einem PEEP von 15 cmH20.
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe A_NRM
Patienten mit FRC nach offener endotrachealer Absaugung von mehr als 94 % des Ausgangswertes wurden randomisiert und erhielten kein alveoläres Recruitment-Manöver.
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EXPERIMENTAL: Gruppe B_RM
Patienten mit FRC nach offener endotrachealer Absaugung von weniger als 94 % des Ausgangswertes wurden randomisiert, um ein alveoläres Rekrutierungsmanöver zu erhalten.
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Erhöhen Sie den Atemwegsdruck während der druckkontrollierten Beatmung bis zu einem Atemwegsspitzendruck von 40 cmH20 und einem PEEP von 15 cmH20.
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe B_NRM
Patienten mit FRC nach offener endotrachealer Absaugung von weniger als 94 % des Ausgangswertes wurden randomisiert und erhielten kein alveoläres Rekrutierungsmanöver.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arterielle Oxygenierung
Zeitfenster: 60 Minuten
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Regionale Belüftung
Zeitfenster: 60 Minuten
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FRCGARS-1
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