- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00779090
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) ohjattu alveolaarinen rekrytointistrategia
keskiviikko 22. lokakuuta 2008 päivittänyt: University of Luebeck
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin ohjatun alveolaarisen rekrytointistrategian vaikutus avoimen endotrakeaalisen imemisen jälkeen hapettumiseen ja alueelliseen ventilaatioon
Hengitetyillä potilailla avoin endotrakeaalinen imu voi johtaa keuhkorakkuloiden poistumiseen, jota voidaan seurata FRC-mittauksilla.
Tutkijat olettivat, että FRC-mittauksiin perustuva rekrytointistrategia parantaisi hapetusta ja alueellista ventilaatiota avoimen endotrakeaalisen imuliikkeen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla toiminnallinen jäännöskapasiteetti mitataan ennen avointa endotrakeaalista imua (perustila) ja sen jälkeen.
Näiden muutosten perusteella potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmään A yli 94 % lähtötason FRC:stä ja ryhmään B alle 94 % lähtötason FRC:stä.
Molemmat ryhmät satunnaistetaan saamaan alveolaarinen rekrytointitoimenpide tai ei alveolaarista rekrytointia, mikä johtaa neljään ryhmään.
Tutkitaan hapetusta ja alueellista ventilaatiota sähköimpedanssitomografialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuuletettu elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus (esim. aortansisäinen pallopumppu)
- akuutti keuhkovaurio, ts. PEEP > 10 cmH20 tai FiO2 > 0,4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä A_RM
Potilaat, joilla oli FRC avoimen endotrakeaalisen imun jälkeen yli 94 % lähtötasosta, satunnaistettiin saamaan alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen.
|
Lisää hengitysteiden painetta paineohjatun ilmanvaihdon aikana 40 cmH20:n huippuhengityspaineeseen ja PEEP-arvoon 15 cmH20.
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A_NRM
Potilaat, joilla oli FRC yli 94 % lähtötilanteesta avoimen endotrakeaalisen imun jälkeen, satunnaistettiin saamaan alveolaarista rekrytointia.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B_RM
Potilaat, joilla oli FRC avoimen endotrakeaalisen imun jälkeen alle 94 % lähtötasosta, satunnaistettiin saamaan alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen.
|
Lisää hengitysteiden painetta paineohjatun ilmanvaihdon aikana 40 cmH20:n huippuhengityspaineeseen ja PEEP-arvoon 15 cmH20.
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä B_NRM
Potilaat, joilla oli FRC avoimen endotrakeaalisen imun jälkeen alle 94 % lähtötilanteesta, satunnaistettiin saamaan alveolaarista rekrytointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRCGARS-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen rekrytointiliike
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's Journey-The Foundation for Gene and Cell TherapyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
International Advanced Dentistry, LisbonTuntematonLuukato | Alveolaarisen luun resorptio