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Estrategia de reclutamiento alveolar guiada por capacidad residual funcional (FRC)

22 de octubre de 2008 actualizado por: University of Luebeck

La influencia de una estrategia de reclutamiento alveolar guiado por capacidad residual funcional después de la aspiración endotraqueal abierta sobre la oxigenación y la ventilación regional

En pacientes ventilados, la aspiración endotraqueal abierta puede provocar un desreclutamiento alveolar, que puede controlarse mediante mediciones de la capacidad residual funcional (FRC). Los investigadores plantearon la hipótesis de que una estrategia de reclutamiento basada en mediciones de FRC mejoraría la oxigenación y la ventilación regional después de una maniobra de succión endotraqueal abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes ventilados mecánicamente se medirá la capacidad residual funcional antes (basal) y después de una maniobra de aspiración endotraqueal abierta. Según estos cambios, los pacientes se dividirán en dos grupos: Grupo A con más del 94 % de la FRC inicial y Grupo B con menos del 94 % de la FRC inicial. Ambos grupos serán aleatorizados para recibir una maniobra de reclutamiento alveolar o ninguna maniobra de reclutamiento alveolar, lo que dará lugar a cuatro grupos. Se estudiará la oxigenación y ventilación regional con tomografía de impedancia eléctrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilado después de una cirugía cardíaca electiva

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica (ej. balón de contrapulsación intraaórtico)
  • lesión pulmonar aguda, es decir, PEEP > 10 cmH20 o FiO2 > 0,4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A_RM
Los pacientes con FRC después de la aspiración endotraqueal abierta de más del 94 % del valor inicial se aleatorizaron para recibir una maniobra de reclutamiento alveolar.
Procedimiento: Maniobra de reclutamiento alveolar
Aumente la presión de las vías respiratorias durante la ventilación controlada por presión hasta una presión máxima en las vías respiratorias de 40 cmH20 y una PEEP de 15 cmH20.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo A_NRM
Los pacientes con FRC después de la aspiración endotraqueal abierta de más del 94 % del valor inicial se aleatorizaron para no recibir ninguna maniobra de reclutamiento alveolar.
EXPERIMENTAL: Grupo B_RM
Los pacientes con CRF después de una aspiración endotraqueal abierta de menos del 94 % del valor inicial se aleatorizaron para recibir una maniobra de reclutamiento alveolar.
Procedimiento: Maniobra de reclutamiento alveolar
Aumente la presión de las vías respiratorias durante la ventilación controlada por presión hasta una presión máxima en las vías respiratorias de 40 cmH20 y una PEEP de 15 cmH20.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo B_NRM
Los pacientes con CRF después de una aspiración endotraqueal abierta de menos del 94 % del valor inicial se aleatorizaron para no recibir ninguna maniobra de reclutamiento alveolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ventilación regional
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luebeck

Investigadores

  • Investigador principal: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRCGARS-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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