Strategia di reclutamento alveolare guidata dalla capacità funzionale residua (FRC).
22 ottobre 2008 aggiornato da: University of Luebeck
L'influenza di una strategia di reclutamento alveolare guidata dalla capacità funzionale residua dopo l'aspirazione endotracheale aperta sull'ossigenazione e sulla ventilazione regionale
Nei pazienti ventilati l'aspirazione endotracheale aperta può portare al dereclutamento alveolare, che può essere monitorato mediante misurazioni della capacità funzionale residua (FRC).
I ricercatori hanno ipotizzato che una strategia di reclutamento basata sulle misurazioni FRC migliorerebbe l'ossigenazione e la ventilazione regionale dopo una manovra di aspirazione endotracheale aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti ventilati meccanicamente la capacità funzionale residua sarà misurata prima (basale) e dopo una manovra di aspirazione endotracheale aperta.
Sulla base di questi cambiamenti i pazienti saranno divisi in due gruppi: Gruppo A con più del 94% della FRC basale e Gruppo B con meno del 94% della FRC basale.
Entrambi i gruppi saranno randomizzati per ricevere una manovra di reclutamento alveolare o nessuna manovra di reclutamento alveolare, portando a quattro gruppi.
Verranno studiate l'ossigenazione e la ventilazione regionale con tomografia ad impedenza elettrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ventilato dopo cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica (es. pompa a palloncino intraaortico)
- danno polmonare acuto, ad es. PEEP > 10 cmH20 o FiO2 > 0,4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A_RM
Pazienti con FRC dopo aspirazione endotracheale aperta superiore al 94% rispetto al basale randomizzati a ricevere una manovra di reclutamento alveolare.
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Aumentare la pressione delle vie aeree durante la ventilazione a pressione controllata fino a una pressione massima delle vie aeree di 40 cmH20 e una PEEP di 15 cmH20.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo A_NRM
Pazienti con FRC dopo aspirazione endotracheale aperta superiore al 94% rispetto al basale randomizzati per non ricevere alcuna manovra di reclutamento alveolare.
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SPERIMENTALE: Gruppo B_RM
Pazienti con FRC dopo aspirazione endotracheale aperta inferiore al 94% del basale randomizzati a ricevere una manovra di reclutamento alveolare.
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Aumentare la pressione delle vie aeree durante la ventilazione a pressione controllata fino a una pressione massima delle vie aeree di 40 cmH20 e una PEEP di 15 cmH20.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo B_NRM
Pazienti con FRC dopo aspirazione endotracheale aperta inferiore al 94% rispetto al basale randomizzati per non ricevere alcuna manovra di reclutamento alveolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ventilazione regionale
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hermann Heinze, MD, Department of Anaesthesiology, University of Lübeck
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRCGARS-1
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